後部循環における急性虚血性脳卒中の血管内治療における麻酔の選択 (CANVAS-II)
2023年5月17日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
後部循環における急性虚血性脳卒中の血管内治療における麻酔の選択: ランダム化対照探索研究 (CANVAS-Ⅱ)
後脳循環における急性虚血性脳卒中患者の転帰に対する麻酔薬の種類の影響を調査するランダム化対照臨床例はほとんどない。
麻酔の選択がこれらの患者の転帰に影響を与えるかどうかは不明です。
研究者らは、全身麻酔と局所麻酔/意識下鎮静のランダム化対照パイロット臨床試験を実施し、麻酔薬の種類が後脳循環における急性虚血性脳卒中患者の周術期の神経機能を変化させるかどうかを調査し、潜在的な事実を明らかにする予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Fengtai、Beijing、中国、100070
- Ruquan Han
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550014
- Fan Wang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 後脳循環における急性虚血性脳卒中を患い、緊急血管内治療を受ける予定の患者。年齢 > 18;発症時間は 24 時間以内です。発症前の修正ランキンスコアが 2 以下。
除外基準:
- 梗塞および血管閉塞に関する放射線学的曖昧さ。さらなる脳内出血。前方循環不全;入院時昏睡（グラスゴー昏睡スコアが8未満）。 NIHSS 6 未満または 30 以上。入院時の重度の興奮または発作。入院時の気道保護反射の明らかな喪失および/または嘔吐。入院時の治療前に挿管されている。麻酔薬または鎮痛薬に対する既知のアレルギー;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：局所麻酔/意識下鎮静
患者にはプロポフォール（バイスペクトルインデックススケール≧70で調整）および/またはレミフェンタニル（0.01～0.06μg/kg/分）が注射されます。
患者は自発呼吸を維持します。
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患者にはプロポフォールとレミフェンタニルが注射されます。
患者は自発呼吸を維持します。
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他の：全身麻酔
患者にはレミフェンタニル（0.2～0.8μg/kg）、プロポフォール（1～2mg/kg）およびロクロニウム（0.6mg/kg）が投与される。
その後、プロポフォールとレミフェンタニルを使用して麻酔を維持し、BIS を 40 ～ 60 に保ちます。
気管挿管後、患者は換気を制御しながら維持されます。
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患者には、換気を制御しながらプロポフォール、レミフェンタニル、筋弛緩剤が注射されます。
患者は換気を制御しながら維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキンスコア（mRS）
時間枠：処置後90日間
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主要転帰の評価には修正ランキンスコア（mRS）が使用されます。
mRS のスケールは 0 ～ 6 です。
最良の神経学的転帰は、mRS が 0 であり、症状が残っていないことを示し、良好な神経学的転帰は mRS ≤ 2 と一致します。
mRS 6 は最悪であり、死亡を示します。
mRS は、グループ分けを知らされていないアウトカム評価者によって評価されます。
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処置後90日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ruquan Han, M.D., Ph.D、Beijing Tiantan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月18日
一次修了 (実際)
2021年6月23日
研究の完了 (実際)
2021年6月23日
試験登録日
最初に提出
2017年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月20日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。