Scelta dell'anestesia per il trattamento endovascolare dell'ictus ischemico acuto nella circolazione posteriore (CANVAS-II)
17 maggio 2023 aggiornato da: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Scelta dell'anestesia per il trattamento endovascolare dell'ictus ischemico acuto nella circolazione posteriore: uno studio esplorativo controllato randomizzato (CANVAS-Ⅱ)
Esistono pochi studi clinici controllati randomizzati per studiare l'impatto del tipo di anestesia sull'esito in pazienti con ictus ischemico acuto nella circolazione cerebrale posteriore.
Non è noto se la scelta dell'anestesia abbia un impatto sugli esiti per questi pazienti o meno.
Gli investigatori eseguiranno uno studio clinico pilota controllato randomizzato di anestesia generale contro anestesia locale / sedazione cosciente per esplorare e scoprire un fatto potenziale se il tipo di anestetico altera la funzione neurologica perioperatoria in pazienti con ictus ischemico acuto nella circolazione cerebrale posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Fengtai, Beijing, Cina, 100070
- Ruquan Han
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Cina, 550014
- Fan Wang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico acuto nella circolazione cerebrale posteriore programmati per ricevere un trattamento endovascolare di emergenza; Età > 18 anni; Il tempo di insorgenza è entro 24 ore; Punteggio di ranking modificato ≤2 prima dell'esordio.
Criteri di esclusione:
- Ambiguità radiologica relativa all'infarto e all'occlusione vasale; Ulteriore emorragia intracerebrale; Infrazione della circolazione anteriore; Coma al momento del ricovero (punteggio del coma di Glasgow inferiore a 8); NIHSS inferiore a 6 o superiore a 30; Grave agitazione o convulsioni al momento del ricovero; Evidente perdita dei riflessi protettivi delle vie aeree e/o vomito al momento del ricovero; Essere intubato prima del trattamento al momento del ricovero; Allergia nota ad anestetici o analgesici;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Anestesia locale/sedazione cosciente
Ai pazienti verrà iniettato propofol (aggiustato dalla scala dell'indice bispettrale ≥70) e/o remifentanil (0,01-0,06 μg/kg/min).
I pazienti manterranno la respirazione spontanea.
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Ai pazienti verranno iniettati propofol e remifentanil.
I pazienti saranno tenuti respiro spontaneo.
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Altro: Anestesia generale
I pazienti saranno indotti con remifentanil (0,2-0,8 μg/kg), propofol (1-2 mg/kg) e rocuronio (0,6 mg/kg).
L'anestesia verrà quindi mantenuta mantenendo il BIS tra 40 e 60 con propofol e remifentanil.
Dopo l'intubazione tracheale, i pazienti saranno mantenuti con ventilazione controllata.
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Ai pazienti verranno iniettati propofol, remifentanil e miorilassante con ventilazione controllata.
Il paziente sarà tenuto con ventilazione controllata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio di ranking modificato (mRS)
Lasso di tempo: post-procedurale 90 giorni
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Il punteggio di ranking modificato (mRS) viene utilizzato per valutare l'esito primario.
La scala di mRS va da 0 a 6.
Il miglior risultato neurologico è il mRS con 0, che indica che non è rimasto alcun sintomo, e un buon risultato neurologico è concordato con un mRS≤2.
mRS di 6 è il peggiore, indicando la morte.
mRS sarà valutato dal valutatore dei risultati che è cieco al raggruppamento.
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post-procedurale 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Infarto
- Ictus ischemico
- Infarto cerebrale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-10-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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