후방순환계 급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료를 위한 마취의 선택 (CANVAS-II)
2023년 5월 17일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
후순환계 급성 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료를 위한 마취의 선택: 무작위 통제 탐색적 연구(CANVAS-Ⅱ)
후방 대뇌 순환에서 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 결과에 대한 마취 유형의 영향을 조사한 무작위 통제 임상은 거의 없습니다.
마취 선택이 이러한 환자의 결과에 영향을 미치는지 여부는 알 수 없습니다.
조사관은 전신 마취 대 국소 마취/의식 진정에 대한 무작위 통제 파일럿 임상 시험을 수행하여 마취 유형이 후방 대뇌 순환에서 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 수술 전후 신경 기능을 변경하는지 여부를 조사하고 알아낼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Fengtai, Beijing, 중국, 100070
- Ruquan Han
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550014
- Fan Wang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급 혈관내 치료를 받을 예정인 후뇌 순환계의 급성 허혈성 뇌졸중 환자; 연령 > 18; 발병 시간은 24시간 이내입니다. 발병 전 수정된 rankin 점수 ≤2.
제외 기준:
- 경색 및 혈관 폐색에 관한 방사선학적 모호성; 추가적인 뇌내출혈; 전방 순환 장애; 입원 시 혼수 상태(Glasgow 혼수 점수 8 미만); NIHSS 6 미만 또는 30 이상; 입원 시 심한 동요 또는 발작; 기도 보호 반사의 명백한 상실 및/또는 입원 시 구토; 입원 치료 전에 삽관을 받는 것; 마취제 또는 진통제에 대한 알려진 알레르기;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 국소 마취/의식 진정
환자에게 프로포폴(이중 스펙트럼 지수 척도 ≥70으로 조정) 및/또는 레미펜타닐(0.01-0.06μg/kg/min)을 주사합니다.
환자는 자발 호흡을 유지할 것입니다.
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환자에게 프로포폴과 레미펜타닐을 주사합니다.
환자는 자발 호흡을 유지할 것입니다.
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다른: 전신 마취
환자는 remifentanil(0.2-0.8μg/kg), propofol(1-2mg/kg) 및 rocuronium(0.6mg/kg)으로 유도됩니다.
그런 다음 프로포폴과 레미펜타닐로 BIS를 40에서 60 사이로 유지하면서 마취를 유지합니다.
기관 삽관 후 환자는 조절된 환기 상태를 유지합니다.
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환자에게 프로포폴, 레미펜타닐, 근육이완제를 주입하고 환기를 조절합니다.
환자는 조절된 환기 상태로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 순위 점수(mRS)
기간: 절차 후 90일
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Modified rankin score(mRS)는 기본 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
mRS의 척도는 0에서 6까지입니다.
가장 좋은 신경학적 결과는 mRS가 0으로 남아있는 증상이 없음을 나타내며 좋은 신경학적 결과는 mRS≤2에 동의합니다.
6의 mRS는 최악이며 사망을 나타냅니다.
mRS는 그룹화에 대해 눈이 먼 결과 평가자에 의해 평가됩니다.
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절차 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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