Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór znieczulenia do leczenia wewnątrznaczyniowego ostrego udaru niedokrwiennego w krążeniu tylnym (CANVAS-II)

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Wybór środka znieczulającego do wewnątrznaczyniowego leczenia ostrego udaru niedokrwiennego w krążeniu tylnym: badanie eksploracyjne z randomizacją i grupą kontrolną (CANVAS-Ⅱ)

Istnieje niewiele randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych, w których oceniano wpływ rodzaju środka znieczulającego na rokowanie u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w tylnym krążeniu mózgowym. Nie wiadomo, czy wybór znieczulenia ma wpływ na wyniki u tych pacjentów, czy nie. Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane, pilotażowe badanie kliniczne dotyczące znieczulenia ogólnego w porównaniu do znieczulenia miejscowego/świadomej sedacji w celu zbadania i ustalenia potencjalnego faktu, czy rodzaj środka znieczulającego zmienia okołooperacyjne funkcje neurologiczne u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w tylnym krążeniu mózgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Fengtai, Beijing, Chiny, 100070
        • Ruquan Han
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550014
        • Fan Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym w tylnym krążeniu mózgowym zakwalifikowani do pilnego leczenia wewnątrznaczyniowego; Wiek > 18 lat; Czas wystąpienia wynosi w ciągu 24 godzin; Zmodyfikowany wynik w rankingu ≤2 przed wystąpieniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Niejasności radiologiczne dotyczące zawału i niedrożności naczynia; Dodatkowy krwotok śródmózgowy; Naruszenie krążenia przedniego; Śpiączka przy przyjęciu (wynik w śpiączce Glasgow poniżej 8); NIHSS mniej niż 6 lub więcej niż 30; Ciężkie pobudzenie lub drgawki przy przyjęciu; Wyraźna utrata odruchów obronnych dróg oddechowych i/lub wymioty przy przyjęciu; Bycie zaintubowanym przed leczeniem przy przyjęciu; Znana alergia na środek znieczulający lub przeciwbólowy;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Znieczulenie miejscowe/świadoma sedacja
Pacjentom zostanie wstrzyknięty propofol (skorygowany za pomocą skali wskaźnika bispektralnego ≥70) i/lub remifentanyl (0,01-0,06 μg/kg/min). Pacjenci utrzymają spontaniczne oddychanie.
Procedura: Znieczulenie miejscowe/świadoma sedacja
Pacjenci otrzymają iniekcje propofolu i remifentanylu.
Procedura: Spontaniczny oddech
Pacjenci będą utrzymywani spontaniczny oddech.
Inny: Ogólne znieczulenie
Pacjenci będą indukowani remifentanylem (0,2-0,8 μg/kg), propofolem (1-2 mg/kg) i rokuronium (0,6 mg/kg). Znieczulenie będzie wtedy podtrzymywane, utrzymując BIS między 40 a 60 za pomocą propofolu i remifentanylu. Po intubacji dotchawiczej pacjenci będą utrzymywani z kontrolowaną wentylacją.
Procedura: Ogólne znieczulenie
Pacjenci otrzymają iniekcje propofolu, remifentanylu i środka zwiotczającego mięśnie z kontrolowaną wentylacją.
Procedura: Kontrolowana wentylacja
Pacjent będzie utrzymywany z kontrolowaną wentylacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik rankingu (mRS)
Ramy czasowe: po zabiegu 90 dni
Zmodyfikowany wynik rankingowy (mRS) jest używany do oceny pierwotnego wyniku. Skala mRS wynosi od 0 do 6. Najlepszy wynik neurologiczny to mRS równy 0, co wskazuje na brak objawów, a dobry wynik neurologiczny to mRS≤2. mRS równy 6 jest najgorszy, co wskazuje na śmierć. mRS zostanie oceniony przez osobę oceniającą wyniki, która nie zna grupowania.
po zabiegu 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-10-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj