Keuze van anesthesie voor endovasculaire behandeling van acute ischemische beroerte in posterieure circulatie (CANVAS-II)
17 mei 2023 bijgewerkt door: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Keuze van anesthesie voor endovasculaire behandeling van acute ischemische beroerte in posterieure circulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde verkennende studie (CANVAS-Ⅱ)
Er zijn weinig gerandomiseerde gecontroleerde klinische studies om de impact van het type anesthesie op de uitkomst te onderzoeken bij patiënten met een acute ischemische beroerte in de posterieure cerebrale circulatie.
Het is niet bekend of de keuze van anesthesie van invloed is op de uitkomsten voor deze patiënten of niet.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische pilotstudie uitvoeren van algemene anesthesie versus lokale anesthesie/bewuste sedatie om een mogelijk feit te onderzoeken en te ontdekken of het anesthesietype de perioperatieve neurologische functie verandert bij patiënten met een acute ischemische beroerte in de posterieure cerebrale circulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Fengtai, Beijing, China, 100070
- Ruquan Han
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550014
- Fan Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een acute ischemische beroerte in de posterieure cerebrale circulatie die een endovasculaire spoedbehandeling moeten ondergaan; Leeftijd > 18; De begintijd is binnen 24 uur; Gewijzigde rankingscore ≤2 voor aanvang.
Uitsluitingscriteria:
- Radiologische onduidelijkheid over infarct en vaatocclusie; Extra intracerebrale bloeding; Voorste circulatie-inbreuk; Coma bij opname (Glasgow-comascore minder dan 8); NIHSS minder dan 6 of meer dan 30; Ernstige agitatie of toevallen bij opname; Duidelijk verlies van luchtwegbeschermende reflexen en/of braken bij opname; Voor behandeling geïntubeerd worden bij opname; Bekende allergie voor verdovingsmiddelen of pijnstillers;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Lokale anesthesie/bewuste sedatie
Patiënten zullen worden geïnjecteerd met propofol (aangepast door middel van een bispectrale indexschaal ≥70) en/of remifentanil (0,01-0,06 μg/kg/min).
Patiënten blijven spontaan ademen.
|
Patiënten krijgen propofol en remifentanil ingespoten.
Patiënten worden spontaan op adem gehouden.
|
|
Ander: Narcose
Patiënten worden geïnduceerd met remifentanil (0,2-0,8 μg/kg), propofol (1-2 mg/kg) en rocuronium (0,6 mg/kg).
De anesthesie wordt dan gehandhaafd, houd de BIS tussen de 40 en 60 met propofol en remifentanil.
Na tracheale intubatie worden patiënten gecontroleerd beademd.
|
Patiënten zullen worden geïnjecteerd met propofol, remifentanil en spierverslapper met gecontroleerde beademing.
Patiënt zal worden gehouden met gecontroleerde beademing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewijzigde rangschikkingsscore (mRS)
Tijdsspanne: postprocedurele 90 dagen
|
Gewijzigde rankin-score (mRS) wordt gebruikt om de primaire uitkomst te evalueren.
De schaal van mRS is 0 tot 6.
De beste neurologische uitkomst is de mRS met 0, wat aangeeft dat er geen enkel symptoom meer is, en een goede neurologische uitkomst wordt overeengekomen met een mRS≤2.
mRS van 6 is het slechtst, wat de dood aangeeft.
mRS zal worden beoordeeld door een uitkomstbeoordelaar die blind is voor de groepering.
|
postprocedurele 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ischemie van de hersenen
- Hartinfarct
- Infarct
- Ischemische beroerte
- Herseninfarct
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-10-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Achterste circulatie herseninfarct
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk