Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Val av anestesi för endovaskulär behandling av akut ischemisk stroke i posterior cirkulation (CANVAS-II)

17 maj 2023 uppdaterad av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Val av anestesi för endovaskulär behandling av akut ischemisk stroke i posterior cirkulation: en randomiserad kontrollerad undersökningsstudie (CANVAS-Ⅱ)

Det finns få randomiserade kontrollerade kliniska studier för att undersöka effekten av anestesityp på resultatet hos patienter med akut ischemisk stroke i den bakre cerebrala cirkulationen. Det är okänt om valet av anestesi påverkar resultaten för dessa patienter eller inte. Utredarna kommer att utföra en randomiserad kontrollerad klinisk pilotprövning av generell anestesi kontra lokalbedövning/medveten sedering för att undersöka och ta reda på ett potentiellt faktum om anestesityp förändrar den perioperativa neurologiska funktionen hos patienter med akut ischemisk stroke i den bakre cerebrala cirkulationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Fengtai, Beijing, Kina, 100070
        • Ruquan Han
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550014
        • Fan Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut ischemisk stroke i bakre cerebral cirkulation planerade att få akut endovaskulär behandling; Ålder > 18; Debuttiden är inom 24 timmar; Modifierad rankin-poäng ≤2 före start.

Exklusions kriterier:

  • Radiologisk tvetydighet angående infarkt och kärlocklusion; Ytterligare intracerebral blödning; Främre cirkulationsbrott; Koma vid antagning (Glasgow koma poäng mindre än 8); NIHSS mindre än 6 eller mer än 30; Svår agitation eller kramper vid inläggning; Uppenbar förlust av luftvägsskyddande reflexer och/eller kräkningar vid inläggning; Att bli intuberad före behandling vid inläggning; Känd allergi mot anestesi eller smärtstillande;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lokalbedövning/medveten sedering
Patienterna kommer att injiceras med propofol (justerad med bispektral indexskala ≥70) och/eller remifentanil (0,01-0,06 μg/kg/min). Patienterna kommer att bibehålla spontan andning.
Procedur: Lokalbedövning/medveten sedering
Patienterna kommer att injiceras med propofol och remifentanil.
Procedur: Spontant andetag
Patienterna kommer att hållas spontant andetag.
Övrig: Allmän anestesi
Patienterna kommer att induceras med remifentanil (0,2-0,8 μg/kg), propofol (1-2 mg/kg) och rokuronium (0,6 mg/kg). Anestesin kommer sedan att upprätthållas, håll BIS mellan 40 och 60 med propofol och remifentanil. Efter trakeal intubation kommer patienter att hållas med kontrollerad ventilation.
Procedur: Allmän anestesi
Patienterna kommer att injiceras med propofol, remifentanil och muskelavslappnande medel med kontrollerad ventilation.
Procedur: Kontrollerad ventilation
Patienten kommer att hållas med kontrollerad ventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad rankin poäng (mRS)
Tidsram: efter förfarandet 90 dagar
Modifierad rankin-poäng (mRS) används för att utvärdera det primära resultatet. Skalan för mRS är 0 till 6. Det bästa neurologiska resultatet är mRS med 0, vilket indikerar att inga symptom kvarstår, och ett bra neurologiskt resultat överensstämmer med ett mRS≤2. mRS på 6 är det värsta, vilket indikerar död. mRS kommer att utvärderas av resultatbedömare som är blind för grupperingen.
efter förfarandet 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-10-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera