Anestesian valinta takaverenkierron akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaariseen hoitoon (CANVAS-II)
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Anestesian valinta akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaariseen hoitoon posteriorisessa verenkierrossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkiva tutkimus (CANVAS-Ⅱ)
On vain vähän satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, joissa on tutkittu anestesiatyypin vaikutusta lopputulokseen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus taka-aivoverenkierrossa.
Ei tiedetä, vaikuttaako anestesian valinta näiden potilaiden tuloksiin vai ei.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kliinisen pilottitutkimuksen yleisanestesian ja paikallispuudutuksen/tietoisen sedaation välillä tutkiakseen ja selvittääkseen mahdollisen tosiasian, muuttaako anestesiatyyppi perioperatiivista neurologista toimintaa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus aivoverenkierron takaosassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Fengtai, Beijing, Kiina, 100070
- Ruquan Han
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550014
- Fan Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus posteriorisessa aivoverenkierrossa, joille on määrä saada kiireellistä endovaskulaarista hoitoa; Ikä > 18; Alkuaika on 24 tunnin sisällä; Muokattu rankin-pistemäärä ≤2 ennen alkua.
Poissulkemiskriteerit:
- Infarktia ja verisuonten tukkeumaa koskeva radiologinen epäselvyys; Ylimääräinen aivoverenvuoto; Anterior verenkiertohäiriö; Kooma sisäänpääsyn yhteydessä (Glasgow'n kooman pistemäärä alle 8); NIHSS alle 6 tai enemmän kuin 30; Vakava levottomuus tai kouristuskohtaukset sisäänpääsyn yhteydessä; Ilmeinen hengitysteitä suojaavien refleksien menetys ja/tai oksentelu sisäänpääsyn yhteydessä; Intubaatio ennen hoitoa saapumisen yhteydessä; Tunnettu allergia anestesialle tai kipulääkkeelle;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Paikallinen anestesia/tietoinen sedaatio
Potilaat pistetään propofolilla (säädetty bispektrisen indeksin asteikolla ≥70 ) ja/tai remifentaniilia (0,01-0,06 μg/kg/min).
Potilaat ylläpitävät spontaania hengitystä.
|
Potilaille pistetään propofolia ja remifentaniilia.
Potilaiden spontaani hengitys pidetään.
|
|
Muut: Nukutus
Potilaita indusoidaan remifentaniililla (0,2-0,8 μg/kg), propofolilla (1-2 mg/kg) ja rokuroniumilla (0,6 mg/kg).
Sitten anestesiaa ylläpidetään ja BIS pidetään välillä 40–60 propofolilla ja remifentaniililla.
Henkitorven intuboinnin jälkeen potilaita pidetään kontrolloidussa ventilaatiossa.
|
Potilaille ruiskutetaan propofolia, remifentaniilia ja lihasrelaksanttia kontrolloidulla ventilaatiolla.
Potilasta pidetään kontrolloidulla ilmanvaihdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu sijoituspiste (mRS)
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Modifioitua rankin-pistettä (mRS) käytetään ensisijaisen tuloksen arvioimiseen.
mRS:n asteikko on 0-6.
Paras neurologinen tulos on mRS, jonka arvo on 0, mikä tarkoittaa, että mitään oireita ei ole jäljellä, ja hyvä neurologinen lopputulos on sovittu mRS≤2:lla.
mRS 6 on pahin, mikä viittaa kuolemaan.
mRS:n arvioi tulosarvioija, joka on sokeutunut ryhmittelyyn.
|
90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Aivohalvaus
- Infarkti
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-10-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .