急性后循环缺血性脑卒中血管内治疗的麻醉选择 (CANVAS-II)
2023年5月17日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
后循环急性缺血性脑卒中血管内治疗的麻醉选择：一项随机对照探索性研究（CANVAS-Ⅱ）
很少有随机对照临床研究麻醉类型对脑后循环急性缺血性卒中患者预后的影响。
目前尚不清楚麻醉的选择是否会影响这些患者的预后。
研究人员将进行一项全身麻醉与局部麻醉/清醒镇静的随机对照临床试验，以探索和找出麻醉类型是否会改变大脑后循环急性缺血性卒中患者围手术期神经功能的潜在事实。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Fengtai、Beijing、中国、100070
- Ruquan Han
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550014
- Fan Wang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 拟接受急诊血管内治疗的脑后循环急性缺血性卒中患者；年龄 > 18；起效时间在24小时内；发病前改良Rankin评分≤2。
排除标准：
- 关于梗死和血管闭塞的放射学歧义；额外的脑出血；前循环违规；入院时昏迷（格拉斯哥昏迷评分低于 8 分）； NIHSS小于6或大于30；入院时严重激动或癫痫发作；入院时气道保护性反射明显丧失和/或呕吐；入院治疗前插管；已知对麻醉剂或镇痛剂过敏；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：局部麻醉/清醒镇静
患者注射丙泊酚（双频指数评分≥70）和/或瑞芬太尼（0.01-0.06μg/kg/min）。
患者将保持自主呼吸。
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患者将注射异丙酚和瑞芬太尼。
患者将保持自主呼吸。
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其他：全身麻醉
将用瑞芬太尼 (0.2-0.8 μg/kg)、异丙酚 (1-2mg/kg) 和罗库溴铵 (0.6 mg/kg) 诱导患者。
然后使用异丙酚和瑞芬太尼维持麻醉，将 BIS 保持在 40 至 60 之间。
气管插管后，患者将保持控制通气。
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患者将被注射丙泊酚、瑞芬太尼和肌肉松弛剂并控制通气。
患者将保持受控通风。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良Rankin评分（mRS）
大体时间：术后 90 天
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改良Rankin评分（mRS）用于评价主要结局。
mRS 的等级为 0 到 6。
最好的神经学结果是 mRS 为 0，表示没有留下任何症状，良好的神经学结果与 mRS≤2 一致。
6 的 mRS 最差，表明死亡。
mRS 将由对分组不知情的结果评估员进行评估。
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术后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruquan Han, M.D., Ph.D、Beijing Tiantan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月18日
初级完成 (实际的)
2021年6月23日
研究完成 (实际的)
2021年6月23日
研究注册日期
首次提交
2017年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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