Выбор анестезии для эндоваскулярного лечения острого ишемического инсульта в заднем круге кровообращения (CANVAS-II)
17 мая 2023 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Выбор анестезии для эндоваскулярного лечения острого ишемического инсульта в заднем круге кровообращения: рандомизированное контролируемое исследовательское исследование (CANVAS-II)
Существует несколько рандомизированных контролируемых клинических исследований влияния типа анестетика на исход у пациентов с острым ишемическим инсультом в заднем мозговом кровообращении.
Неизвестно, влияет ли выбор анестезии на исходы у этих пациентов или нет.
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое пилотное клиническое исследование общей анестезии в сравнении с местной анестезией/седацией в сознании, чтобы изучить и выяснить потенциальный факт, изменяет ли тип анестетика периоперационную неврологическую функцию у пациентов с острым ишемическим инсультом в заднем мозговом кровообращении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Fengtai, Beijing, Китай, 100070
- Ruquan Han
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550014
- Fan Wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым ишемическим инсультом в заднем мозговом кровообращении, которым назначено экстренное эндоваскулярное лечение; Возраст > 18 лет; Время начала в течение 24 часов; Модифицированный показатель Ранкина ≤2 до начала заболевания.
Критерий исключения:
- Рентгенологическая неопределенность в отношении инфаркта и окклюзии сосудов; Дополнительное внутримозговое кровоизлияние; Нарушение переднего кровообращения; Кома при поступлении (оценка по шкале Глазго менее 8); NIHSS менее 6 или более 30; Сильное возбуждение или судороги при поступлении; Явная потеря защитных рефлексов дыхательных путей и/или рвота при поступлении; Интубация перед лечением при поступлении; известная аллергия на анестетик или анальгетик;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Местная анестезия/седация в сознании
Пациентам будут вводиться пропофол (с поправкой на биспектральную шкалу индекса ≥70) и/или ремифентанил (0,01-0,06 мкг/кг/мин).
У пациентов сохраняется спонтанное дыхание.
|
Пациентам будут вводить пропофол и ремифентанил.
У пациентов будет сохраняться спонтанное дыхание.
|
|
Другой: Общая анестезия
Пациентов будут индуцировать ремифентанилом (0,2–0,8 мкг/кг), пропофолом (1–2 мг/кг) и рокуронием (0,6 мг/кг).
Затем будет поддерживаться анестезия, поддерживая BIS между 40 и 60 с помощью пропофола и ремифентанила.
После интубации трахеи пациенты будут переведены на контролируемую вентиляцию легких.
|
Пациентам будут вводить пропофол, ремифентанил и мышечный релаксант с контролируемой вентиляцией.
Пациент будет находиться на контролируемой вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модифицированная оценка Ранкина (mRS)
Временное ограничение: постпроцедурный 90 дней
|
Модифицированная оценка ранкина (mRS) используется для оценки основного результата.
Шкала mRS от 0 до 6.
Наилучшим неврологическим исходом является mRS с 0, что указывает на отсутствие каких-либо симптомов, а хороший неврологический исход согласуется с mRS≤2.
mRS 6 — наихудший показатель, указывающий на смерть.
mRS будет оцениваться оценщиком результатов, который не знает группировки.
|
постпроцедурный 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт
- Ишемический приступ
- Инфаркт головного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-10-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .