Choix de l'anesthésie pour le traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure (CANVAS-II)
17 mai 2023 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Choix de l'anesthésie pour le traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu dans la circulation postérieure : une étude exploratoire contrôlée randomisée (CANVAS-Ⅱ)
Il existe peu de cliniques contrôlées randomisées pour étudier l'impact du type d'anesthésie sur les résultats chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu dans la circulation cérébrale postérieure.
On ne sait pas si le choix de l'anesthésie a un impact sur les résultats pour ces patients ou non.
Les chercheurs effectueront un essai clinique pilote contrôlé randomisé comparant l'anesthésie générale à l'anesthésie locale/sédation consciente afin d'explorer et de découvrir un fait potentiel indiquant si le type d'anesthésie altère la fonction neurologique périopératoire chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu dans la circulation cérébrale postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Fengtai, Beijing, Chine, 100070
- Ruquan Han
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Chine, 550014
- Fan Wang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC ischémique aigu dans la circulation cérébrale postérieure devant recevoir un traitement endovasculaire d'urgence ; Âge > 18 ans ; Le temps d'apparition est dans les 24 heures; Score de Rankin modifié ≤ 2 avant le début.
Critère d'exclusion:
- Ambiguïté radiologique concernant l'infarctus et l'occlusion vasculaire ; Hémorragie intracérébrale supplémentaire ; Infraction de la circulation antérieure ; Coma à l'admission (score de coma de Glasgow inférieur à 8 ); NIHSS inférieur à 6 ou supérieur à 30 ; Agitation sévère ou convulsions à l'admission ; Perte évidente des réflexes de protection des voies respiratoires et/ou vomissements à l'admission ; Être intubé avant le traitement à l'admission ; Allergie connue à l'anesthésique ou à l'analgésique ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Anesthésie locale/sédation consciente
Les patients recevront une injection de propofol (ajusté par une échelle d'indice bispectral ≥ 70) et/ou de rémifentanil (0,01-0,06 μg/kg/min).
Les patients maintiendront une respiration spontanée.
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Les patients recevront des injections de propofol et de rémifentanil.
Les patients seront maintenus en haleine spontanée.
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Autre: Anesthésie générale
Les patients seront induits avec du rémifentanil (0,2-0,8 μg/kg), du propofol (1-2 mg/kg) et du rocuronium (0,6 mg/kg).
L'anesthésie sera ensuite maintenue en gardant le BIS entre 40 et 60 avec du propofol et du rémifentanil.
Après l'intubation trachéale, les patients seront maintenus sous ventilation contrôlée.
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Les patients recevront des injections de propofol, de rémifentanil et de relaxant musculaire avec ventilation contrôlée.
Le patient sera maintenu sous ventilation contrôlée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de classement modifié (mRS)
Délai: post-procédure 90 jours
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Le score de Rankin modifié (mRS) est utilisé pour évaluer le résultat principal.
L'échelle de mRS est de 0 à 6.
Le meilleur résultat neurologique est le mRS avec 0, indiquant qu'il ne reste aucun symptôme, et un bon résultat neurologique est convenu avec un mRS≤2.
mRS de 6 est le pire, indiquant la mort.
mRS sera évalué par un évaluateur des résultats qui ne connaît pas le groupement.
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post-procédure 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Première publication (Réel)
23 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus
- AVC ischémique
- Infarctus cérébral
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-10-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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