Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anesztézia kiválasztása az akut ischaemiás stroke endovaszkuláris kezelésére a hátsó keringésben (CANVAS-II)

2023. május 17. frissítette: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Az anesztézia kiválasztása az akut ischaemiás stroke endovaszkuláris kezelésére hátsó keringésben: Randomizált, kontrollált feltáró vizsgálat (CANVAS-Ⅱ)

Kevés olyan randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat létezik, amely az anesztetikum típusának a kimenetelre gyakorolt ​​hatását vizsgálná akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél a posterior cerebralis keringésben. Nem ismert, hogy az érzéstelenítés megválasztása hatással van-e ezeknek a betegeknek a kimenetelére vagy sem. A kutatók randomizált, kontrollált kísérleti klinikai vizsgálatot végeznek az általános érzéstelenítés és a helyi érzéstelenítés/tudatos szedáció összehasonlításában, hogy feltárják és kiderítsék, hogy az érzéstelenítő típus megváltoztatja-e a perioperatív neurológiai funkciót akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél a hátsó agyi keringésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Fengtai, Beijing, Kína, 100070
        • Ruquan Han
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kína, 550014
        • Fan Wang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő, hátsó agyi keringésben szenvedő betegek, akik sürgősségi endovaszkuláris kezelésben részesülnek; Életkor > 18; A megjelenési idő 24 órán belül van; Módosított rangin pontszám ≤2 a kezdet előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Radiológiai kétértelműség az infarktussal és az érelzáródással kapcsolatban; További intracerebrális vérzés; Elülső keringés megsértése; Kóma felvételkor (Glasgow-i kóma pontszáma kevesebb, mint 8); NIHSS kevesebb, mint 6 vagy több, mint 30; Súlyos izgatottság vagy görcsrohamok a felvételkor; A légúti védőreflexek nyilvánvaló elvesztése és/vagy hányás a felvételkor; Intubálás a kezelés előtt a felvételkor; Ismert allergia érzéstelenítőre vagy fájdalomcsillapítóra;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Helyi érzéstelenítés/tudatos szedáció
A betegek propofolt (a bispektrális index skálával ≥70 beállítva) és/vagy remifentanilt (0,01-0,06 μg/kg/perc) kapnak injekcióban. A betegek fenntartják a spontán légzést.
Eljárás: Helyi érzéstelenítés/tudatos szedáció
A betegek propofolt és remifentanilt kapnak injekcióban.
Eljárás: Spontán légzés
A betegek spontán lélegzetet kapnak.
Egyéb: Általános érzéstelenítés
A betegeket remifentanillal (0,2-0,8 μg/kg), propofollal (1-2 mg/kg) és rokuroniummal (0,6 mg/kg) indukálják. Ezután az érzéstelenítést fenntartják, és a BIS értéket 40 és 60 között tartják propofollal és remifentanillal. A légcső intubációját követően a betegeket szabályozott lélegeztetés mellett tartják.
Eljárás: Általános érzéstelenítés
A betegek propofolt, remifentanilt és izomlazítót kapnak, szabályozott lélegeztetés mellett.
Eljárás: Szabályozott szellőzés
A beteget szabályozott lélegeztetés mellett tartják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított rangin pontszám (mRS)
Időkeret: eljárás utáni 90 nap
A módosított rangin pontszámot (mRS) használják az elsődleges eredmény értékelésére. Az mRS skálája 0-tól 6-ig terjed. A legjobb neurológiai eredmény az mRS 0-val, ami azt jelzi, hogy nem maradt tünet, és jó neurológiai kimenetel megegyezik az mRS≤2 értékkel. A 6-os mRS a legrosszabb, ami halált jelez. Az mRS-t az eredményértékelő fogja értékelni, aki nem látja a csoportosítást.
eljárás utáni 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-10-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel