Wahl der Anästhesie zur endovaskulären Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls im hinteren Kreislauf (CANVAS-II)
17. Mai 2023 aktualisiert von: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Wahl der Anästhesie zur endovaskulären Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls im hinteren Kreislauf: eine randomisierte kontrollierte explorative Studie (CANVAS-Ⅱ)
Es gibt nur wenige randomisierte, kontrollierte klinische Studien, die den Einfluss des Anästhesietyps auf das Ergebnis bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im hinteren Gehirnkreislauf untersuchen.
Es ist nicht bekannt, ob die Wahl der Anästhesie die Ergebnisse für diese Patienten beeinflusst oder nicht.
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte klinische Pilotstudie zur Vollnarkose im Vergleich zur Lokalanästhesie/Sedierung bei Bewusstsein durchführen, um eine mögliche Tatsache zu untersuchen und herauszufinden, ob der Anästhesietyp die perioperative neurologische Funktion bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im hinteren Gehirnkreislauf verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Fengtai, Beijing, China, 100070
- Ruquan Han
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550014
- Fan Wang
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im hinteren Hirnkreislauf, bei denen eine endovaskuläre Notfallbehandlung geplant ist; Alter > 18; Der Wirkungseintritt erfolgt innerhalb von 24 Stunden; Modifizierter Rankin-Score ≤2 vor Beginn.
Ausschlusskriterien:
- Radiologische Unklarheit bezüglich Infarkt und Gefäßverschluss; Zusätzliche intrazerebrale Blutung; Beeinträchtigung der vorderen Durchblutung; Koma bei Aufnahme (Glasgow-Koma-Score unter 8); NIHSS weniger als 6 oder mehr als 30; Starke Unruhe oder Krampfanfälle bei Aufnahme; Offensichtlicher Verlust der Atemwegsschutzreflexe und/oder Erbrechen bei Aufnahme; Intubation vor der Behandlung bei der Aufnahme; Bekannte Allergie gegen Anästhetika oder Analgetika;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Lokalanästhesie/Sedierung bei Bewusstsein
Den Patienten wird Propofol (angepasst an die bispektrale Indexskala ≥70) und/oder Remifentanil (0,01–0,06 μg/kg/min) injiziert.
Die Patienten behalten ihre Spontanatmung bei.
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Den Patienten werden Propofol und Remifentanil injiziert.
Den Patienten bleibt die Spontanatmung erhalten.
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Sonstiges: Vollnarkose
Die Patienten werden mit Remifentanil (0,2–0,8 μg/kg), Propofol (1–2 mg/kg) und Rocuronium (0,6 mg/kg) induziert.
Anschließend wird die Anästhesie aufrechterhalten und der BIS mit Propofol und Remifentanil zwischen 40 und 60 gehalten.
Nach der trachealen Intubation werden die Patienten weiterhin kontrolliert beatmet.
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Den Patienten werden Propofol, Remifentanil und Muskelrelaxans mit kontrollierter Beatmung injiziert.
Der Patient wird kontrolliert beatmet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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modifizierter Rankin-Score (mRS)
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Eingriff
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Der modifizierte Rankin-Score (mRS) wird zur Bewertung des primären Ergebnisses verwendet.
Die Skala von mRS reicht von 0 bis 6.
Das beste neurologische Ergebnis ist ein mRS mit 0, was bedeutet, dass keine Symptome mehr vorhanden sind, und ein gutes neurologisches Ergebnis wird mit einem mRS ≤ 2 vereinbart.
Ein mRS von 6 ist am schlimmsten und weist auf den Tod hin.
mRS wird von einem Ergebnisprüfer bewertet, der für die Gruppierung blind ist.
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90 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Streicheln
- Infarkt
- Ischämischer Schlaganfall
- Hirninfarkt
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-10-15
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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