Escolha da Anestesia para o Tratamento Endovascular do AVC Isquêmico Agudo na Circulação Posterior (CANVAS-II)
17 de maio de 2023 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Escolha da Anestesia para o Tratamento Endovascular do AVC Isquêmico Agudo na Circulação Posterior: um Estudo Exploratório Randomizado e Controlado (CANVAS-Ⅱ)
Existem poucos estudos clínicos randomizados controlados para investigar o impacto do tipo de anestésico no desfecho em pacientes com AVC isquêmico agudo na circulação cerebral posterior.
Não se sabe se a escolha da anestesia tem impacto nos resultados desses pacientes ou não.
Os investigadores realizarão um ensaio clínico piloto controlado randomizado de anestesia geral versus anestesia local/sedação consciente para explorar e descobrir um fato potencial se o tipo de anestésico altera a função neurológica perioperatória em pacientes com AVC isquêmico agudo na circulação cerebral posterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Fengtai, Beijing, China, 100070
- Ruquan Han
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550014
- Fan Wang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico agudo na circulação cerebral posterior agendados para receber tratamento endovascular de emergência; Idade > 18; O tempo de início é de 24 horas; Escore de rankin modificado ≤2 antes do início.
Critério de exclusão:
- Ambigüidade radiológica em relação ao infarto e oclusão de vasos; hemorragia intracerebral adicional; infração da circulação anterior; Coma na admissão (escore de coma de Glasgow inferior a 8); NIHSS inferior a 6 ou superior a 30; Agitação severa ou convulsões na admissão; Perda óbvia dos reflexos protetores das vias aéreas e/ou vômito na admissão; Estar entubado antes do tratamento na admissão; Alergia conhecida a anestésicos ou analgésicos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Anestesia local/sedação consciente
Os pacientes serão injetados com propofol (ajustado pela escala do índice bispectral ≥70 ) e/ou remifentanil（0,01-0,06μg/kg/min）.
Os pacientes manterão a respiração espontânea.
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Os pacientes receberão injeções de propofol e remifentanil.
Os pacientes serão mantidos em respiração espontânea.
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Outro: Anestesia geral
Os pacientes serão induzidos com remifentanil (0,2-0,8 μg/kg), propofol (1-2mg/kg) e rocurônio (0,6 mg/kg).
A anestesia será então mantida mantendo o BIS entre 40 e 60 com propofol e remifentanil.
Após a intubação traqueal, os pacientes serão mantidos em ventilação controlada.
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Os pacientes serão injetados com propofol, remifentanil e relaxante muscular com ventilação controlada.
O paciente será mantido com ventilação controlada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de rankin modificada (mRS)
Prazo: pós-processual 90 dias
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O escore de rankin modificado (mRS) é usado para avaliar o desfecho primário.
A escala de mRS é de 0 a 6.
O melhor resultado neurológico é o mRS com 0, indicando ausência de qualquer sintoma, e um bom resultado neurológico concorda com um mRS≤2.
mRS de 6 é o pior, indicando morte.
O mRS será avaliado pelo avaliador de resultados que não conhece o agrupamento.
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pós-processual 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarte
- AVC Isquêmico
- Infarto Cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- 2017-10-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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