Elección de la anestesia para el tratamiento endovascular del accidente cerebrovascular isquémico agudo en la circulación posterior (CANVAS-II)
17 de mayo de 2023 actualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Elección de la anestesia para el tratamiento endovascular del accidente cerebrovascular isquémico agudo en la circulación posterior: un estudio exploratorio controlado aleatorio (CANVAS-Ⅱ)
Hay pocos estudios clínicos controlados aleatorios para investigar el impacto del tipo de anestésico en el resultado de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en la circulación cerebral posterior.
Se desconoce si la elección de la anestesia influye o no en los resultados de estos pacientes.
Los investigadores realizarán un ensayo clínico piloto controlado aleatorio de anestesia general versus anestesia local/sedación consciente para explorar y descubrir un hecho potencial sobre si el tipo de anestésico altera la función neurológica perioperatoria en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en la circulación cerebral posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Fengtai, Beijing, Porcelana, 100070
- Ruquan Han
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550014
- Fan Wang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en la circulación cerebral posterior programados para recibir tratamiento endovascular de emergencia; Edad > 18; El tiempo de inicio es dentro de las 24 horas; Puntuación de Rankin modificada ≤2 antes del inicio.
Criterio de exclusión:
- Ambigüedad radiológica sobre infarto y oclusión de vasos; hemorragia intracerebral adicional; Infracción de la circulación anterior; Coma al ingreso (puntuación de coma de Glasgow inferior a 8); NIHSS menos de 6 o más de 30; Agitación severa o convulsiones al ingreso; Pérdida evidente de los reflejos protectores de las vías respiratorias y/o vómitos al ingreso; Estar intubado antes del tratamiento al ingreso; Alergia conocida a anestésicos o analgésicos;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Anestesia local/sedación consciente
A los pacientes se les inyectará propofol (ajustado por escala de índice biespectral ≥70) y/o remifentanilo (0,01-0,06 μg/kg/min).
Los pacientes mantendrán la respiración espontánea.
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A los pacientes se les inyectará propofol y remifentanilo.
Los pacientes se mantendrán la respiración espontánea.
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Otro: Anestesia general
Los pacientes serán inducidos con remifentanilo (0,2-0,8 μg/kg), propofol (1-2 mg/kg) y rocuronio (0,6 mg/kg).
Posteriormente se mantendrá la anestesia manteniendo el BIS entre 40 y 60 con propofol y remifentanilo.
Después de la intubación traqueal, los pacientes se mantendrán con ventilación controlada.
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A los pacientes se les inyectará propofol, remifentanilo y relajante muscular con ventilación controlada.
El paciente se mantendrá con ventilación controlada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de clasificación modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 90 días posteriores al procedimiento
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La puntuación de Rankin modificada (mRS) se utiliza para evaluar el resultado primario.
La escala de mRS es de 0 a 6.
El mejor resultado neurológico es el mRS con 0, que indica que no queda ningún síntoma, y se concuerda un buen resultado neurológico con un mRS≤2.
mRS de 6 es el peor, lo que indica la muerte.
mRS será evaluado por un evaluador de resultados que está cegado a la agrupación.
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90 días posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Liang F, Wu Y, Wang X, Yan L, Zhang S, Jian M, Liu H, Wang A, Wang F, Han R; CANVAS II Group. General Anesthesia vs Conscious Sedation for Endovascular Treatment in Patients With Posterior Circulation Acute Ischemic Stroke: An Exploratory Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jan 1;80(1):64-72. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3018.
- Liang F, Zhao Y, Yan X, Wu Y, Li X, Zhou Y, Jian M, Li S, Miao Z, Han R, Peng Y. Choice of ANaesthesia for EndoVAScular treatment of acute ischaemic stroke at posterior circulation (CANVAS II): protocol for an exploratory randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e036358. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036358.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Infarto
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Infarto cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- 2017-10-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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