硬膜外針の先端の適切な位置を検証する重力流法
2019年11月13日 更新者：NYU Langone Health
出産のための硬膜外鎮痛は、適切な鎮痛を提供できない可能性があります。 NYULMCでは、硬膜外鎮痛がうまく機能する可能性を最大限にするために、硬膜外処置を行う際に重力流技術が使用されます。
重力流技術はあまり知られていないため、少数の病院でしか使用されていません。 この研究の目的は、分娩中の女性の腰椎硬膜外鎮痛を行う際に、硬膜外針の先端の位置を正確に検証する重力流法の信頼性を定量化することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、分娩中の女性の腰椎硬膜外鎮痛を行う際に、硬膜外針の先端の位置を正確に検証する重力流法の信頼性を定量化することです。
この重力流法は、26 年前の 1991 年に最初に説明され、2002 年から 15 年間、NYU ランゴンで使用されてきました。
この技術は正式に研究されておらず、この研究は重力流技術の成功率を評価できるように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 分娩時に硬膜外鎮痛を希望する患者
- ASA 物理ステータス I ～ II
- 同意プロセスを完全に理解するために英語を話し、読む能力
除外基準:
- 脊髄硬膜外併用麻酔
- 凝固障害
- 腰椎手術の歴史
- -研究薬のいずれかに対するアレルギーまたは禁忌
- 硬膜外鎮痛の禁忌
- ASA 物理ステータス >III
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：寒冷刺激
研究手順は、冷刺激（氷）を使用して、硬膜外麻酔の挿入後15分、必要に応じて30分後に下腹部の皮膚分節の感覚鈍麻について被験者を評価することです。
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標準治療の硬膜外麻酔が挿入されます。
研究手順は、冷刺激（氷）を使用して、硬膜外麻酔の挿入後 15 分、必要に応じて 30 分後に下腹部の皮膚分節の感覚鈍麻について被験者を評価することです。
寒さに対する感覚鈍麻は、腰椎硬膜外ブロックの成功の徴候と見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩中の女性に腰椎硬膜外鎮痛を行う際の硬膜外針先端の位置の正確な検証。
時間枠：介入後 30 分
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成功は、T8 と L2 の間の少なくとも 2 つの隣接する皮膚分節における寒さと氷に対する感覚 (感覚鈍麻) の両側性の減少として定義されます。
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介入後 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gilbert Grant、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (実際)
2018年2月5日
研究の完了 (実際)
2018年2月5日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月20日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月13日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-00975
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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