Техника гравитационного потока для проверки правильного расположения кончика эпидуральной иглы
13 ноября 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Эпидуральная анестезия при родах может не обеспечить адекватного обезболивания. В NYULMC, чтобы максимизировать вероятность того, что эпидуральная анальгезия будет работать хорошо, при выполнении эпидуральных процедур используется метод гравитационного потока.
Техника гравитационного потока малоизвестна и поэтому используется только в нескольких больницах. Целью данного исследования является количественная оценка надежности метода гравитационного потока для точной проверки положения кончика эпидуральной иглы при проведении поясничной эпидуральной анальгезии у рожениц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является количественная оценка надежности метода гравитационного потока для точной проверки положения кончика эпидуральной иглы при проведении поясничной эпидуральной анальгезии у рожениц.
Эта техника гравитационного потока была впервые описана 26 лет назад в 1991 году и используется в NYU Langone уже 15 лет, с 2002 года.
Этот метод формально не изучался, и это исследование предназначено для оценки успешности метода гравитационного потока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в эпидуральной анестезии при родах
- Физический статус ASA от I до II
- Способность говорить и читать по-английски, чтобы полностью понимать процесс получения согласия
Критерий исключения:
- Комбинированная спинально-эпидуральная анестезия
- Коагулопатия
- История хирургии поясничного отдела позвоночника.
- Аллергия или противопоказания к любому из исследуемых препаратов
- Противопоказания к эпидуральной анестезии
- Физический статус по ASA >III
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодный раздражитель
Процедура исследования будет заключаться в использовании холодового раздражителя (льда) для оценки субъектов на предмет гипестезии дерматомов нижней части живота через 15 минут и, при необходимости, через 30 минут после введения эпидуральной анестезии.
|
Будет вставлена стандартная эпидуральная анестезия.
Процедура исследования будет заключаться в использовании холодового раздражителя (льда) для оценки субъектов на предмет гипестезии дерматомов нижней части живота через 15 минут и, при необходимости, через 30 минут после введения эпидуральной анестезии.
Гипестезия на холод будет считаться признаком успешной люмбальной эпидуральной блокады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точная проверка положения кончика эпидуральной иглы при проведении поясничной эпидуральной анальгезии у рожениц.
Временное ограничение: 30 минут после вмешательства
|
Успех будет определяться как двустороннее снижение чувствительности (гипестезия) на холод и лед как минимум в 2 соседних дерматомах между T8 и L2.
|
30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilbert Grant, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00975
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эпидуральная анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты