Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gravity Flow-techniek om de juiste locatie van de epidurale naaldpunt te valideren

13 november 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Epidurale analgesie voor de bevalling biedt mogelijk geen adequate pijnverlichting. Om de waarschijnlijkheid dat epidurale analgesie goed werkt te maximaliseren, wordt bij NYULMC de zwaartekrachtstroomtechniek gebruikt bij het uitvoeren van epidurale procedures.

De techniek van zwaartekrachtstroming is niet goed bekend en wordt daarom slechts in enkele ziekenhuizen gebruikt. Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van de zwaartekrachtstroomtechniek te kwantificeren om de positie van de epidurale naaldpunt nauwkeurig te valideren bij het uitvoeren van lumbale epidurale analgesie bij werkende vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van de zwaartekrachtstroomtechniek te kwantificeren om de positie van de epidurale naaldpunt nauwkeurig te valideren bij het uitvoeren van lumbale epidurale analgesie bij werkende vrouwen. Deze zwaartekrachtstroomtechniek werd 26 jaar geleden voor het eerst beschreven in 1991 en is sinds 2002 al 15 jaar op NYU Langone. De techniek is niet formeel bestudeerd en deze studie is bedoeld om het slagingspercentage van de zwaartekrachtstroomtechniek te kunnen beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die epidurale analgesie aanvragen voor de bevalling
  • ASA fysieke status I tot II
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te lezen om het toestemmingsproces volledig te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerde spinale-epidurale anesthesie
  • Coagulopathie
  • Geschiedenis van lumbale wervelkolomoperaties
  • Allergie of contra-indicatie voor een van de onderzoeksmedicatie
  • Contra-indicatie voor epidurale analgesie
  • ASA fysieke status >III

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koude prikkel
De studieprocedure zal zijn om een ​​koudestimulus (ijs) te gebruiken om de proefpersonen te beoordelen op hypesthesie de dermatomen van de onderbuik 15 minuten en indien nodig 30 minuten na het inbrengen van de ruggenprik
Diagnostische toets: Koude Stimulus (ijs) Test
Standard of care ruggenprik zal worden ingebracht. De studieprocedure zal zijn om een ​​koude stimulus (ijs) te gebruiken om de proefpersonen te beoordelen op hypesthesie van de dermatomen van de onderbuik 15 minuten en indien nodig 30 minuten nadat de ruggenprik is ingebracht. Hypesthesie tot verkoudheid wordt beschouwd als een teken van een succesvolle lumbale epidurale blokkade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurige validatie van de positie van de epidurale naaldpunt bij het uitvoeren van lumbale epidurale analgesie bij werkende vrouwen.
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
Succes wordt gedefinieerd als een bilaterale afname van gevoel (hypesthesie) voor kou en ijs in ten minste 2 aangrenzende dermatomen tussen T8 en L2
30 minuten na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gilbert Grant, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-00975

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidurale anesthesie

Klinische onderzoeken op Koude Stimulus (ijs) Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren