경막 외 바늘 끝의 적절한 위치를 확인하기 위한 중력 흐름 기술
2019년 11월 13일 업데이트: NYU Langone Health
출산을 위한 경막외 진통제는 적절한 통증 완화를 제공하지 못할 수 있습니다. NYULMC에서는 경막외 진통이 잘 될 가능성을 최대화하기 위해 경막외 시술을 할 때 중력 흐름 기법을 사용합니다.
중력유동법은 잘 알려져 있지 않아 일부 병원에서만 사용되고 있다. 본 연구의 목적은 진통 중인 여성에서 요추 경막외 진통제를 시행할 때 경막외 바늘 끝의 위치를 정확하게 검증하기 위한 중력 흐름 기법의 신뢰도를 정량화하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 진통 중인 여성에서 요추 경막외 진통제를 시행할 때 경막외 바늘 끝의 위치를 정확하게 검증하기 위한 중력 흐름 기법의 신뢰도를 정량화하는 것이다.
이 중력류 기법은 26년 전인 1991년에 처음 기술되었으며, 2002년부터 15년 동안 NYU Langone에서 사용되었습니다.
이 기법은 정식으로 연구된 바가 없으며, 본 연구는 중력류 기법의 성공률을 평가할 수 있도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진통을 위한 경막외 진통제를 요구하는 환자
- ASA 신체 상태 I ~ II
- 동의 절차를 완전히 이해할 수 있도록 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력
제외 기준:
- 복합 척추-경막외 마취
- 응고병증
- 요추 척추 수술의 역사
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기
- 경막외 진통제에 대한 금기
- ASA 신체 상태 >III
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 냉자극
연구 절차는 경막 외 삽입 후 15 분 및 필요한 경우 30 분에 하복부의 피부 분절 감각 저하에 대한 피험자를 평가하기 위해 냉자극 (얼음)을 사용하는 것입니다.
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치료 표준 경막 외가 삽입됩니다.
연구 절차는 경막외 삽입 후 15분 및 필요한 경우 30분에 하복부의 피부분절 감각저하에 대해 피험자를 평가하기 위해 냉자극(얼음)을 사용하는 것입니다.
감기에 대한 감각저하증은 성공적인 요추 경막외 차단의 신호로 받아들여질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 중인 여성에서 요추 경막외 진통을 시행할 때 경막외 바늘 끝 위치의 정확한 검증.
기간: 개입 후 30분
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성공은 T8과 L2 사이의 적어도 2개의 인접한 피부분절에서 추위와 얼음에 대한 감각(감각저하)의 양측성 감소로 정의됩니다.
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개입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilbert Grant, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-00975
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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냉자극(얼음) 테스트에 대한 임상 시험
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University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation완전한
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Direction Centrale du Service de Santé des Armées알려지지 않은
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Emory UniversityAmerican Heart Association정지된