Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika przepływu grawitacyjnego w celu sprawdzenia prawidłowego umieszczenia końcówki igły zewnątrzoponowej

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu może nie zapewnić odpowiedniej ulgi w bólu. W NYULMC, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo, że znieczulenie zewnątrzoponowe będzie skuteczne, podczas wykonywania zabiegów zewnątrzoponowych stosowana jest technika przepływu grawitacyjnego.

Technika przepływu grawitacyjnego nie jest dobrze znana i dlatego jest stosowana tylko w kilku szpitalach. Celem tego badania jest ilościowa ocena wiarygodności techniki przepływu grawitacyjnego w celu dokładnej walidacji pozycji końcówki igły zewnątrzoponowej podczas wykonywania znieczulenia zewnątrzoponowego lędźwiowego u rodzących kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ilościowa ocena wiarygodności techniki przepływu grawitacyjnego w celu dokładnej walidacji pozycji końcówki igły zewnątrzoponowej podczas wykonywania znieczulenia zewnątrzoponowego lędźwiowego u rodzących kobiet. Ta technika przepływu grawitacyjnego została po raz pierwszy opisana 26 lat temu w 1991 roku i jest stosowana w NYU Langone od 15 lat, od 2002 roku. Technika ta nie była formalnie badana, a to badanie ma na celu umożliwienie oceny wskaźnika sukcesu techniki przepływu grawitacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci proszący o znieczulenie zewnątrzoponowe przed porodem
  • Stan fizyczny ASA I do II
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim, aby w pełni zrozumieć proces uzyskiwania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Połączone znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe
  • Koagulopatia
  • Historia chirurgii kręgosłupa lędźwiowego
  • Alergia lub przeciwwskazanie do któregokolwiek z badanych leków
  • Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Stan fizyczny ASA >III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zimny ​​bodziec
Procedura badania będzie polegać na zastosowaniu zimnego bodźca (lód) w celu oceny pacjentów pod kątem niedoczulicy dermatomów podbrzusza po 15 minutach i, jeśli to konieczne, po 30 minutach od wprowadzenia znieczulenia zewnątrzoponowego
Test diagnostyczny: Test zimnego bodźca (lód).
Zostanie wstawione standardowe znieczulenie zewnątrzoponowe. Procedura badania będzie polegać na zastosowaniu zimnego bodźca (lód) do oceny pacjentów pod kątem niedoczulicy w dermatomach podbrzusza po 15 minutach iw razie potrzeby po 30 minutach od wprowadzenia znieczulenia zewnątrzoponowego. Niedoczulica na zimno będzie oznaką udanej blokady zewnątrzoponowej odcinka lędźwiowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładna walidacja pozycji końcówki igły zewnątrzoponowej podczas wykonywania znieczulenia zewnątrzoponowego lędźwiowego u rodzących kobiet.
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
Sukces zostanie zdefiniowany jako obustronne zmniejszenie czucia (niedoczulica) na zimno i lód w co najmniej 2 sąsiadujących dermatomach między T8 a L2
30 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilbert Grant, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-00975

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test zimnego bodźca (lód).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj