Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gravity Flow-teknikk for å validere riktig plassering av epidural nålspissen

13. november 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Epidural analgesi for fødsel kan ikke gi tilstrekkelig smertelindring. Ved NYULMC, for å maksimere sannsynligheten for at epidural analgesi vil fungere bra, brukes gravitasjonsflytteknikken når man utfører epidurale prosedyrer.

Gravity flow-teknikken er ikke godt kjent, og brukes derfor kun på noen få sykehus. Hensikten med denne studien er å kvantifisere påliteligheten til gravitasjonsstrømningsteknikken for å nøyaktig validere plasseringen av epidural nålespissen når man utfører lumbal epidural analgesi hos fødende kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å kvantifisere påliteligheten til gravitasjonsstrømningsteknikken for å nøyaktig validere plasseringen av epidural nålespissen når man utfører lumbal epidural analgesi hos fødende kvinner. Denne gravitasjonsstrømningsteknikken ble først beskrevet for 26 år siden i 1991, og har vært ved NYU Langone i 15 år, siden 2002. Teknikken har ikke blitt formelt studert, og denne studien er designet for å muliggjøre vurdering av suksessraten til gravitasjonsstrømningsteknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ber om epidural analgesi for fødsel
  • ASA fysisk status I til II
  • Evne til å snakke og lese engelsk for fullt ut å forstå samtykkeprosessen

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert spinal-epidural anestesi
  • Koagulopati
  • Historie om korsryggkirurgi
  • Allergi eller kontraindikasjon mot noen av studiemedisinene
  • Kontraindikasjon for epidural analgesi
  • ASA fysisk status >III

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kald stimulans
Studieprosedyren vil være å bruke en kuldestimulus (is) for å vurdere forsøkspersonene for hypestesi, dermatomene i nedre del av magen 15 minutter og om nødvendig 30 minutter etter at epiduralen er satt inn
Diagnostisk test: Kuldestimulus (is) test
Standard of care epidural vil bli satt inn. Studieprosedyren vil være å bruke en kuldestimulus (is) for å vurdere forsøkspersonene for hypestesi dermatomene i nedre del av magen 15 minutter og om nødvendig 30 minutter etter at epiduralen er satt inn. Hypestesi til kulde vil bli tatt som et tegn på vellykket lumbal epidural blokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktig validering av posisjonen til epidural nålespissen ved utføring av lumbal epidural analgesi hos fødende kvinner.
Tidsramme: 30 minutter etter intervensjon
Suksess vil bli definert som en bilateral reduksjon av følelse (hypestesi) til kulde og is i minst 2 tilstøtende dermatomer mellom T8 og L2
30 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilbert Grant, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-00975

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidural anestesi

Kliniske studier på Kuldestimulus (is) test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere