Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gravity Flow-teknik til at validere korrekt placering af epidural nålespids

13. november 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Epidural analgesi til fødslen kan ikke give tilstrækkelig smertelindring. Hos NYULMC, for at maksimere sandsynligheden for, at epidural analgesi vil fungere godt, bruges gravitationsflow-teknikken, når der udføres epidurale procedurer.

Tyngdekraftsstrømningsteknikken er ikke velkendt, og bruges derfor kun på få hospitaler. Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere pålideligheden af ​​tyngdekraftsflowteknikken for nøjagtigt at validere positionen af ​​epidural nålespidsen, når der udføres lumbal epidural analgesi hos fødende kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere pålideligheden af ​​tyngdekraftsflowteknikken for nøjagtigt at validere positionen af ​​epidural nålespidsen, når der udføres lumbal epidural analgesi hos fødende kvinder. Denne gravity flow-teknik blev først beskrevet for 26 år siden i 1991 og har været på NYU Langone i 15 år siden 2002. Teknikken er ikke blevet formelt undersøgt, og denne undersøgelse er designet til at muliggøre vurdering af succesraten for tyngdekraftsflowteknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der anmoder om epidural analgesi for fødsel
  • ASA fysisk status I til II
  • Evne til at tale og læse engelsk for fuldt ud at forstå samtykkeprocessen

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret spinal-epidural anæstesi
  • Koagulopati
  • Historie om lændehvirveloperation
  • Allergi eller kontraindikation til nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne
  • Kontraindikation til epidural analgesi
  • ASA fysisk status >III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold stimulans
Undersøgelsesproceduren vil være at bruge en koldstimulus (is) til at vurdere forsøgspersonerne for hypestesi, dermatomerne i den nedre del af maven 15 minutter og om nødvendigt 30 minutter efter epiduralen er indsat
Diagnostisk test: Forkølelsesstimulus (is) test
Standard of care epidural vil blive indsat. Undersøgelsesproceduren vil være at bruge en kold stimulus (is) til at vurdere forsøgspersonerne for hypestesi, dermatomerne i den nedre del af maven 15 minutter og om nødvendigt 30 minutter efter epiduralen er indsat. Hypestesi til forkølelse vil blive taget som et tegn på vellykket lumbal epidural blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtig validering af positionen af ​​den epidurale nålespids ved udførelse af lumbal epidural analgesi hos fødende kvinder.
Tidsramme: 30 minutter efter intervention
Succes vil blive defineret som et bilateralt fald i sansning (hypestesi) til kulde og is i mindst 2 tilstødende dermatomer mellem T8 og L2
30 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilbert Grant, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00975

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural anæstesi

Kliniske forsøg med Forkølelsesstimulus (is) test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner