Gravitációs áramlástechnika az epidurális tűhegy megfelelő elhelyezkedésének ellenőrzésére
2019. november 13. frissítette: NYU Langone Health
Előfordulhat, hogy a szülés során alkalmazott epidurális fájdalomcsillapítás nem nyújt megfelelő fájdalomcsillapítást. A NYULMC-ben az epidurális fájdalomcsillapítás jó hatásának maximalizálása érdekében a gravitációs áramlási technikát alkalmazzák az epidurális eljárások során.
A gravitációs áramlástechnika nem jól ismert, ezért csak néhány kórházban alkalmazzák. Ennek a tanulmánynak a célja a gravitációs áramlási technika megbízhatóságának számszerűsítése az epidurális tűhegy helyzetének pontos validálásához vajúdó nők lumbális epidurális fájdalomcsillapítása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a gravitációs áramlási technika megbízhatóságának számszerűsítése az epidurális tűhegy helyzetének pontos validálásához vajúdó nők lumbális epidurális fájdalomcsillapítása során.
Ezt a gravitációs áramlási technikát először 26 évvel ezelőtt, 1991-ben írták le, és 15 éve, 2002 óta használják a NYU Langone-ban.
A technikát formálisan nem tanulmányozták, és ez a tanulmány úgy készült, hogy lehetővé tegye a gravitációs áramlási technika sikerességének értékelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szüléshez epidurális fájdalomcsillapítást kérő betegek
- ASA fizikai állapot I–II
- Képes angolul beszélni és olvasni a hozzájárulási folyamat teljes megértéséhez
Kizárási kritériumok:
- Kombinált spinális-epidurális érzéstelenítés
- Coagulopathia
- Az ágyéki gerinc műtéteinek története
- Allergia vagy ellenjavallat bármely vizsgálati gyógyszerre
- Az epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallata
- ASA fizikai állapot >III
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hideg inger
A vizsgálati eljárás hidegstimulus (jeges) segítségével értékeli az alanyok alhasi dermatómáinak hypesthesiaját az epidurális behelyezése után 15 perccel és szükség esetén 30 perccel.
|
Normál ápolási epidurális kerül beillesztésre.
A vizsgálati eljárás során hideg ingert (jeget) használnak, hogy az epidurális behelyezése után 15 perccel, és szükség esetén 30 perccel az epidurális behelyezése után megvizsgálják az alanyok alhasi dermatómáinak hypesthesiaját.
A hideggel kapcsolatos hipotézis a sikeres lumbális epidurális blokk jele.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epidurális tűhegy helyzetének pontos ellenőrzése vajúdó nők lumbális epidurális fájdalomcsillapítása során.
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
|
A siker a hideg és a jég érzésének (hipesztéziának) kétoldalú csökkenését jelenti legalább 2 szomszédos dermatómában a T8 és L2 között.
|
30 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilbert Grant, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-00975
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .