Gravity Flow -tekniikka epiduraalineulan kärjen oikean sijainnin tarkistamiseksi
keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Epiduraalinen analgesia synnytyksen yhteydessä ei välttämättä tarjoa riittävää kivunlievitystä. NYULMC:ssä epiduraalisen analgesian toimivuuden maksimoimiseksi painovoimavirtaustekniikkaa käytetään epiduraalitoimenpiteitä suoritettaessa.
Painovoimavirtaustekniikkaa ei tunneta hyvin, ja siksi sitä käytetään vain harvoissa sairaaloissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida painovoimavirtaustekniikan luotettavuus epiduraalineulan kärjen sijainnin tarkasta vahvistamiseksi suoritettaessa lannerangan epiduraalikipua synnyttäville naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida painovoimavirtaustekniikan luotettavuus epiduraalineulan kärjen sijainnin tarkasta vahvistamiseksi suoritettaessa lannerangan epiduraalikipua synnyttäville naisille.
Tämä painovoimavirtaustekniikka kuvattiin ensimmäisen kerran 26 vuotta sitten vuonna 1991, ja se on ollut NYU Langonessa 15 vuotta vuodesta 2002.
Tekniikkaa ei ole virallisesti tutkittu, ja tämä tutkimus on suunniteltu mahdollistamaan painovoimavirtaustekniikan onnistumisasteen arvioiminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakevat epiduraalikipua synnytykseen
- ASA fyysinen tila I - II
- Kyky puhua ja lukea englantia ymmärtääksesi suostumusprosessin täysin
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus
- Koagulopatia
- Lannerangan leikkauksen historia
- Allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
- Vasta-aihe epiduraalikivulle
- ASA fyysinen tila >III
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä ärsyke
Tutkimusmenettelyssä käytetään kylmäärsytystä (jää) arvioitaessa koehenkilöiden hypestesiaa alavatsan dermatomit 15 minuuttia ja tarvittaessa 30 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.
|
Hoitostandardi epiduraali asetetaan.
Tutkimusmenettelynä on kylmäärsykkeen (jää) avulla arvioida koehenkilöiden hypestesia alavatsan dermatomit 15 minuutin ja tarvittaessa 30 minuutin kuluttua epiduraalin asettamisesta.
Hypestesia kylmään pidetään merkkinä onnistuneesta lannerangan epiduraalikatkosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalineulan kärjen asennon tarkka validointi suoritettaessa lannerangan epiduraalikipua synnyttäville naisille.
Aikaikkuna: 30 minuuttia väliintulon jälkeen
|
Menestys määritellään kahdenvälisesti kylmän ja jään tunteen (hypestesia) heikkenemiseksi vähintään kahdessa vierekkäisessä dermatomissa T8:n ja L2:n välillä.
|
30 minuuttia väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilbert Grant, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00975
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .