重力流技术验证硬膜外针尖的正确位置
2019年11月13日 更新者：NYU Langone Health
硬膜外分娩镇痛可能无法充分缓解疼痛。 在 NYULMC，为了最大限度地提高硬膜外镇痛效果的可能性，在执行硬膜外手术时使用重力流技术。
重力流技术并不广为人知，因此仅在少数医院中使用。 本研究的目的是量化重力流技术的可靠性，以在对分娩妇女进行腰椎硬膜外镇痛时准确验证硬膜外针尖的位置。
研究概览
详细说明
本研究的目的是量化重力流技术的可靠性，以在对分娩妇女进行腰椎硬膜外镇痛时准确验证硬膜外针尖的位置。
这种重力流技术在 26 年前的 1991 年首次被描述，自 2002 年以来已经在纽约大学朗格尼分校使用了 15 年。
该技术尚未得到正式研究，本研究旨在评估重力流技术的成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 分娩时要求硬膜外镇痛的患者
- ASA 身体状况 I 至 II
- 能够说和读英语以充分理解同意过程
排除标准：
- 腰硬联合麻醉
- 凝血障碍
- 腰椎手术史
- 对任何研究药物过敏或禁忌
- 硬膜外镇痛的禁忌证
- ASA身体状况>III
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷刺激
研究程序将使用冷刺激（冰）在 15 分钟以及必要时在硬膜外麻醉插入后 30 分钟评估受试者下腹部皮节的感觉减退
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将插入硬膜外护理标准。
研究程序将使用冷刺激（冰）在硬膜外麻醉插入后 15 分钟以及必要时在 30 分钟评估受试者下腹部皮节的感觉减退。
对寒冷的感觉减退将被视为腰椎硬膜外阻滞成功的标志。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对分娩妇女进行腰椎硬膜外镇痛时硬膜外针尖位置的准确验证。
大体时间：干预后 30 分钟
|
成功将被定义为 T8 和 L2 之间至少 2 个相邻皮节的双侧对冷和冰的感觉（感觉迟钝）下降
|
干预后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilbert Grant、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2018年2月5日
研究完成 (实际的)
2018年2月5日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-00975
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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