慢性心血管疾患に苦しむ患者のための新しい統合医療概念 (NICC) の調査 (CardioCare MV)

背景: 心血管疾患は、世界の死亡原因の第 1 位であり、医療制度に対する大きな経済的負担となっています。 疾病管理プログラムの肯定的な効果は、心不全 (HF) 患者に示されています。 積極的な介入による遠隔監視と遠隔監視は、それぞれ心房細動 (AF) と治療抵抗性高血圧 (TRH) に有益です。 これらの患者のために、研究者は遠隔医療とコールセンターによる集中的なサポート、入院患者と外来患者のケアプロバイダーを含む統合ケアネットワーク、および患者のためのガイドライン療法を組み合わせた新しい統合ケアコンセプト（NICC）を開発しました。

方法: この研究の目的は、NICC がガイドライン治療単独よりも優れていることを実証することです。 この試験は、2 つのグループによる非盲検の二施設平行群デザインとして設計されています。 患者が入院患者であるか、担当医から病院の外来診療所に紹介されている場合、患者は含まれます。 無作為化は、心血管疾患（AF、HF、TRH）、センター、および入院タイプによる層別化により個別に行われます。 主要評価項目は、無作為化後の 1 年間の観察期間に基づいています。 最初の主要エンドポイントは、死亡率、脳卒中、心筋梗塞からなる複合エンドポイントです。 入院数は、2 番目の主要エンドポイントです。 3 番目の主要評価項目は、最初の主要評価項目に心臓の代償不全を加えたものと同じです。 複数のテストの調整は、フォールバック戦略を使用して行われます。 副次評価項目には、患者のアドヒアランス、医療費、生活の質、および安全性が含まれます。 2 番目の主要エンドポイントの検出力は、サンプル サイズが 890 人の患者の両側 2.5% 検定レベルで 80% です。

ディスカッション: この研究は、24 時間年中無休のケア センター アプローチを通じて遠隔医療を提供する統合ケア コンセプトによってケアの質を改善できるかどうかをケア提供者に通知します。 入院が減るため、NICC の費用は標準治療よりも低くなると予想されます。 この研究で肯定的な結果が得られた場合、NICC は直ちにメクレンブルク-西ポメラニア州で展開される予定です。 この試験は、この複雑な介入の影響を解きほぐすための追加の研究にも役立ちます。