对患有慢性心血管疾病的患者的新型综合护理概念 (NICC) 的调查 (CardioCare MV)

背景：心血管疾病是全球第一大死因，是医疗保健系统的主要经济负担。 疾病管理计划对心力衰竭 (HF) 患者产生了积极影响。 远程监测和主动干预远程监测分别有益于心房颤动 (AF) 和难治性高血压 (TRH)。 对于这些患者，研究人员开发了一种新颖的综合护理概念 (NICC)，它将远程医疗与呼叫中心的强化支持相结合，综合护理网络包括住院和门诊护理提供者以及患者的指导治疗。

方法：本研究的目的是证明 NICC 优于单独的指南治疗。 该试验被设计为具有两组的开放标签双中心平行组设计。 如果患者是住院患者或者如果他们被主治医生转介到医院的门诊诊所，则患者将被包括在内。 随机化将根据心血管疾病（AF、HF、TRH）、中心和入院类型单独进行分层。 主要终点基于随机分组后的 1 年观察期。 第一个主要终点是由死亡率、中风和心肌梗死组成的复合终点。 住院人数构成第二个主要终点。 第三个主要终点与第一个主要终点加上心脏代偿失调相同。 多重测试的调整是使用回退策略完成的。 次要终点包括患者依从性、医疗保健成本、生活质量和安全性。 在样本量为 890 名患者的双侧 2.5% 测试水平下，第二个主要终点的功效为 80%。

讨论：本研究将告知护理提供者是否可以通过 24/7 护理中心方法提供远程医疗的综合护理概念来提高护理质量。 由于住院率降低，我们预计 NICC 的费用将低于标准护理。 如果研究取得积极成果，NICC 计划立即在梅克伦堡-西波美拉尼亚州推出。 该试验还将指导更多的研究来理清这种复杂干预的影响。