スペイン南東部の子供と青年のコホートにおける遺伝子型、メタボタイプ、および食事。 (PolyMicroBio)
2017年10月23日 更新者：Juan Carlos Espín de Gea、National Research Council, Spain
スペイン南東部の子供と青年のコホートにおける遺伝子型、ポリフェノール腸内微生物叢のメタボタイプ、および食事との関連。
この研究の目的は、肥満、代謝、心血管疾患に関連する 60 の SNP と、BMI、腸内微生物叢、およびスペイン南東部の子供と青年のコホートにおける地中海式食事への順守との間の関連の可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、肥満、代謝、心血管疾患に関連する 60 の一塩基多型 (SNP) と、ボディマス指数 (BMI)、ポリフェノの代謝に関連する腸内微生物叢、および地中海式食事への順守との関連の可能性を調査することです。スペイン南東部の子供と青年のコホートで。
5 歳から 18 歳までの範囲の年齢のボランティア (n=423) は、クルミ (30g) を 1 日 3 日間摂取し、尿のサンプル (クルミのポリフェノールからの微生物由来の代謝物を決定するため) と綿棒標本を提供しました。頬の内側から、さらにジェノタイピングするための DNA を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
423
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30100
- CEBAS-CSIC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5歳から18歳までの健康な方。
- 親/法定代理人、およびすでに18歳のボランティアによって署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- ナッツまたはザクロに対する既知または疑いのあるアレルギーまたは不耐性。
- 研究開始の1ヶ月前に抗生物質の摂取。
- 参加者が参加によりストレスや精神的ダメージを感じる可能性がある場合。
- -以前のものとは異なるその他の状況（病気など）。これによれば、研究への介入が何らかの影響を伴う可能性があると考えられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：子供-ティーンエイジャー-クルミ-ザクロ
クルミまたはザクロジュースを3日間摂取
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このグループは、クルミ (30 g) または 200 mL のザクロ ジュースを 3 日間毎日摂取し、尿のサンプルと頬の内側からの綿棒標本を提供しました。
他の名前：
ナッツにアレルギーのあるボランティアは、毎日 200 mL のザクロ ジュースを 3 日間摂取し、尿のサンプルと頬の内側からの綿棒標本を提供しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリフェノールのメタボタイプ
時間枠：1～3ヶ月
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尿中のエラグ酸由来の微生物代謝物のタイプ
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1～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子型
時間枠：1～6ヶ月
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肥満、代謝、心血管疾患に関連する 60 の SNP の検出
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1～6ヶ月
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地中海食の遵守
時間枠：1～3ヶ月
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有効なアンケートを使用した地中海式食事への順守の評価
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1～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Juan C. Espin, PhD、Spanish National Research Council (CSIC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月2日
試験登録日
最初に提出
2017年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月18日
最初の投稿 (実際)
2017年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月23日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AGL2015-64124-R(1)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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