Genotípus, metabotípus és étrend a délkelet-spanyolországi gyermekek és serdülők csoportjában. (PolyMicroBio)
2017. október 23. frissítette: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
A genotípus, a polifenolbél mikrobiota metabotípusai és az étrend közötti asszociáció a délkelet-spanyolországi gyermekek és serdülők csoportjában.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az elhízással, anyagcserével és szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos 60 SNP közötti lehetséges összefüggést a BMI-vel, a bélmikrobiótával és a mediterrán étrendhez való ragaszkodással egy délkelet-spanyolországi gyermekek és serdülők csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az elhízással, anyagcserével és szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos 60 egynukleotidos polimorfizmus (SNP) és a testtömeg-index (BMI), a polyphehnosok anyagcseréjéhez kapcsolódó bélmikrobióta és a mediterrán étrendhez való ragaszkodás közötti lehetséges összefüggést. a délkelet-spanyolországi gyerekek és serdülők csoportjában.
Az 5 és 18 év közötti önkéntesek (n=423) napi három napon keresztül egy adag diót (30 g) fogyasztottak, és vizeletmintát adtak (a dió polifenolokból származó mirobiális eredetű metabolitok meghatározásához), valamint egy tamponmintát. a belső arcról, hogy DNS-t biztosítson a további genotipizáláshoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
423
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges 5 és 18 év közötti egyének.
- A szülő/törvényes képviselő és a már 18. életévét betöltött önkéntesek tájékozott hozzájárulása.
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy gyanított allergia vagy intolerancia diófélékre vagy gránátalmára.
- Antibiotikumok bevitele 1 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt.
- Ha a résztvevő stresszt vagy pszichés károsodást észlelhet a részvétele miatt.
- Bármilyen egyéb, a korábbiaktól eltérő körülmény (betegség stb.), amely szerint a vizsgálatba való beavatkozás valamilyen affektálással járhat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyerek-tinédzserek-dió-gránátalma
Dió vagy gránátalmalé bevitele 3 napig
|
A csoport napi egy adag diót (30 g) vagy 200 ml gránátalmalevet fogyasztott 3 napon keresztül, és vizeletmintát, valamint tamponmintát vett a belső arcáról.
Más nevek:
Azok az önkéntesek, akik allergiásak voltak a diófélékre, napi 200 ml gránátalmalevet fogyasztottak 3 napon keresztül, és vizeletmintát, valamint tamponmintát adtak a belső arcról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Polifenol metabotípusok
Időkeret: 1-3 hónap
|
Az ellagsavból származó mikrobiális metabolitok típusa a vizeletben
|
1-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genotípus
Időkeret: 1-6 hónapig
|
60 elhízással, anyagcserével és szív- és érrendszeri betegséggel kapcsolatos SNP kimutatása
|
1-6 hónapig
|
|
A mediterrán étrend betartása
Időkeret: 1-3 hónap
|
A mediterrán étrend betartásának értékelése validált kérdőívek segítségével
|
1-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGL2015-64124-R(1)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .