Genótipo, Metabótipo e Dieta em uma Coorte de Crianças e Adolescentes do Sudeste da Espanha. (PolyMicroBio)
23 de outubro de 2017 atualizado por: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Associação entre genótipo, metabótipos da microbiota intestinal de polifenóis e dieta em uma coorte de crianças e adolescentes do sudeste da Espanha.
O objetivo deste estudo é investigar a possível associação entre 60 SNPs relacionados à obesidade, metabolismo e doença cardiovascular com IMC, microbiota intestinal e adesão à dieta mediterrânea em uma coorte de crianças e adolescentes do sudeste da Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a possível associação entre 60 polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) relacionados à obesidade, metabolismo e doenças cardiovasculares com o índice de massa corporal (IMC), microbiota intestinal relacionada ao metabolismo de polifenos e adesão à dieta mediterrânea em uma coorte de crianças e adolescentes do sudeste da Espanha.
Os voluntários (n=423) com idades variando de 5 a 18 anos consumiram por três dias uma porção diária de nozes (30g) e forneceram uma amostra de urina (para determinar metabólitos derivados de mirobial de polifenóis de noz) bem como uma amostra de swab da bochecha interna para fornecer DNA para posterior genotipagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
423
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis de 5 a 18 anos.
- Consentimento informado assinado pelo pai/mãe/representante legal, e pelos voluntários maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância conhecida ou suspeita a nozes ou romã.
- Ingestão de antibióticos 1 mês antes do início do estudo.
- Se o participante pudesse perceber estresse ou danos psicológicos devido à sua participação.
- Qualquer outra circunstância diferente das anteriores (doença, etc.), segundo a qual se considere que a intervenção no estudo pode envolver algum tipo de afetação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Criança-adolescentes-nozes-romã
Ingestão de nozes ou suco de romã por 3 dias
|
O grupo consumiu uma porção diária de nozes (30 g) ou 200 mL de suco de romã por 3 dias e forneceu uma amostra de urina, bem como uma amostra de swab da parte interna da bochecha
Outros nomes:
Os voluntários que eram alérgicos a nozes consumiram 200 mL de suco de romã diariamente por 3 dias e forneceram uma amostra de urina, bem como uma amostra de swab da parte interna da bochecha.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabótipos de polifenóis
Prazo: 1 a 3 meses
|
Tipo de metabólitos microbianos derivados do ácido elágico na urina
|
1 a 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Genótipo
Prazo: 1 a 6 meses
|
Detecção de 60 SNPs relacionados à obesidade, metabolismo e doenças cardiovasculares
|
1 a 6 meses
|
|
Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: 1 a 3 meses
|
Avaliação da adesão à dieta mediterrânica através de questionários validados
|
1 a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
2 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AGL2015-64124-R(1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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