Genotype, metabotype og kosthold i en gruppe barn og unge fra sørøst i Spania. (PolyMicroBio)
23. oktober 2017 oppdatert av: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Sammenheng mellom genotype, polyfenol-tarmmikrobiota-metabotyper og kosthold i en gruppe barn og unge fra sørøst i Spania.
Målet med denne studien er å undersøke den mulige assosiasjonen mellom 60 SNP relatert til fedme, metabolisme og kardiovaskulær sykdom med BMI, tarmmikrobiota og overholdelse av middelhavsdietten i en gruppe barn og ungdom fra sørøst i Spania.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke den mulige assosiasjonen mellom 60 enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) relatert til fedme, metabolisme og kardiovaskulær sykdom med kroppsmasseindeksen (BMI), tarmmikrobiota relatert til metabolismen av polyphehnos og overholdelse av middelhavsdietten i et årskull med barn og unge fra sørøst i Spania.
De frivillige (n=423) i alderen 5 til 18 år spiste i tre dager en daglig porsjon valnøtter (30 g) og ga en urinprøve (for å bestemme mirobial-avledede metabolitter fra valnøttpolyfenoler) samt en vattpinneprøve. fra det indre kinnet for å gi DNA for videre genotyping.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
423
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer i alderen 5 til 18 år.
- Informert samtykke signert av forelder / juridisk representant, og av frivillige som allerede er 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent eller mistenkt allergi eller intoleranse mot nøtter eller granateple.
- Inntak av antibiotika 1 måned før studiestart.
- Dersom deltakeren kunne oppfatte stress eller psykiske skader på grunn av sin deltakelse.
- Enhver annen omstendighet som er forskjellig fra tidligere (sykdom, etc.), der det vurderes at intervensjonen i studien kan innebære en form for affeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Barn-tenåringer-valnøtter-granateple
Inntak av valnøtter eller granateplejuice i 3 dager
|
Gruppen spiste en daglig porsjon valnøtter (30 g) eller 200 ml granateplejuice i 3 dager og ga en urinprøve samt en vattpinneprøve fra det indre kinnet
Andre navn:
De frivillige som var allergiske mot nøtter spiste 200 ml granateplejuice daglig i 3 dager og ga en urinprøve samt en vattpinneprøve fra det indre kinnet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polyfenol-metabotyper
Tidsramme: 1 til 3 måneder
|
Type ellaginsyre-avledede mikrobielle metabolitter i urin
|
1 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotype
Tidsramme: 1 til 6 måneder
|
Påvisning av 60 SNP relatert til fedme, metabolisme og hjerte- og karsykdommer
|
1 til 6 måneder
|
|
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: 1 til 3 måneder
|
Evaluering av overholdelse av middelhavskosthold ved hjelp av validerte spørreskjemaer
|
1 til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AGL2015-64124-R(1)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Valnøtter
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Ukjent