Genotyp, metabotyp och kost i en kohort av barn och ungdomar från sydöstra Spanien. (PolyMicroBio)
23 oktober 2017 uppdaterad av: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Samband mellan genotyp, polyfenol tarmmikrobiota metabotyper och kost i en kohort av barn och ungdomar från sydöstra Spanien.
Syftet med denna studie är att undersöka det möjliga sambandet mellan 60 SNPs relaterade till fetma, metabolism och hjärt-kärlsjukdom med BMI, tarmmikrobiota och följsamhet till medelhavsdieten i en kohort av barn och ungdomar från sydöstra Spanien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka det möjliga sambandet mellan 60 singelnukleotidpolymorfier (SNP) relaterade till fetma, metabolism och hjärt-kärlsjukdom med kroppsmassaindex (BMI), tarmmikrobiota relaterad till metabolismen av polyphehnos och följsamhet till Medelhavsdieten i en kohort av barn och ungdomar från sydöstra Spanien.
De frivilliga (n=423) i åldrarna från 5 till 18 år konsumerade under tre dagar en daglig portion valnötter (30 g) och gav ett urinprov (för att bestämma metaboliter härrörande från mirobialer från valnötspolyfenoler) samt ett pinnprov. från den inre kinden för att tillhandahålla DNA för ytterligare genotypning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
423
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer i åldern 5 till 18 år.
- Informerat samtycke undertecknat av föräldern / juridiskt ombud och av frivilliga som redan är 18 år gamla.
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt allergi eller intolerans mot nötter eller granatäpple.
- Intag av antibiotika 1 månad innan studiestart.
- Om deltagaren skulle kunna uppfatta stress eller psykisk skada på grund av sin medverkan.
- Varje annan omständighet som skiljer sig från tidigare (sjukdom etc.), enligt vilken man anser att interventionen i studien kan innebära någon typ av påverkan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Barn-tonåringar-valnötter-granatäpple
Intag av valnötter eller granatäpplejuice i 3 dagar
|
Gruppen konsumerade en daglig portion valnötter (30 g) eller 200 ml granatäpplejuice i 3 dagar och gav ett urinprov samt ett pinnprov från den inre kinden
Andra namn:
De frivilliga som var allergiska mot nötter konsumerade 200 ml granatäpplejuice dagligen i 3 dagar och gav ett urinprov samt ett pinnprov från den inre kinden
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Polyfenolmetabotyper
Tidsram: 1 till 3 månader
|
Typ av ellaginsyra-härledda mikrobiella metaboliter i urin
|
1 till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotyp
Tidsram: 1 till 6 månader
|
Detektion av 60 SNP relaterade till fetma, metabolism och hjärt-kärlsjukdom
|
1 till 6 månader
|
|
Anslutning till medelhavskost
Tidsram: 1 till 3 månader
|
Utvärdering av efterlevnaden av medelhavskost med hjälp av validerade frågeformulär
|
1 till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
2 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
23 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AGL2015-64124-R(1)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .