Genotyp, metabotyp a strava u kohorty dětí a dospívajících z jihovýchodního Španělska. (PolyMicroBio)
23. října 2017 aktualizováno: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Asociace mezi genotypem, polyfenolovými střevními mikrobioty metabotypy a stravou v kohortě dětí a dospívajících z jihovýchodního Španělska.
Cílem této studie je prozkoumat možnou souvislost mezi 60 SNP souvisejícími s obezitou, metabolismem a kardiovaskulárním onemocněním s BMI, střevní mikrobiotou a dodržováním středomořské stravy u kohorty dětí a dospívajících z jihovýchodu Španělska.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat možnou souvislost mezi 60 jednonukleotidovými polymorfismy (SNP) souvisejícími s obezitou, metabolismem a kardiovaskulárním onemocněním s indexem tělesné hmotnosti (BMI), střevní mikroflórou související s metabolismem polyfenolů a dodržováním středomořské stravy. v kohortě dětí a dospívajících z jihovýchodu Španělska.
Dobrovolníci (n=423) ve věku od 5 do 18 let konzumovali po tři dny denně porci vlašských ořechů (30 g) a poskytli vzorek moči (k určení metabolitů odvozených od mikrobiálních látek z polyfenolů vlašských ořechů) a také vzorek výtěru. z vnitřní tváře, aby poskytla DNA pro další genotypizaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
423
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 5 až 18 let.
- Informovaný souhlas podepsaný rodičem / zákonným zástupcem a dobrovolníky, kterým je již 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Známá nebo předpokládaná alergie nebo intolerance na ořechy nebo granátové jablko.
- Příjem antibiotik 1 měsíc před zahájením studie.
- Pokud by účastník mohl kvůli své účasti vnímat stres nebo psychickou újmu.
- Jakákoli jiná okolnost odlišná od předchozích (nemoc atd.), podle které se má za to, že intervence ve studii může zahrnovat nějaký typ afektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dítě-teenageři-vlašské ořechy-granátové jablko
Příjem vlašských ořechů nebo šťávy z granátového jablka po dobu 3 dnů
|
Skupina konzumovala denní porci vlašských ořechů (30 g) nebo 200 ml šťávy z granátového jablka po dobu 3 dnů a poskytovala vzorek moči a vzorek tamponu z vnitřní strany tváře.
Ostatní jména:
Ti dobrovolníci, kteří byli alergičtí na ořechy, konzumovali 200 ml šťávy z granátového jablka denně po dobu 3 dnů a poskytli vzorek moči a výtěr z vnitřní strany tváře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabotypy polyfenolů
Časové okno: 1 až 3 měsíce
|
Typ mikrobiálních metabolitů odvozených od kyseliny ellagové v moči
|
1 až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genotyp
Časové okno: 1 až 6 měsíců
|
Detekce 60 SNP souvisejících s obezitou, metabolismem a kardiovaskulárním onemocněním
|
1 až 6 měsíců
|
|
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: 1 až 3 měsíce
|
Hodnocení dodržování středomořské stravy pomocí validovaných dotazníků
|
1 až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AGL2015-64124-R(1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .