Генотип, метаботип и диета в когорте детей и подростков с юго-востока Испании. (PolyMicroBio)
23 октября 2017 г. обновлено: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Связь между генотипом, полифенольными метаботипами кишечной микробиоты и диетой в когорте детей и подростков с юго-востока Испании.
Целью данного исследования является изучение возможной связи между 60 SNP, связанными с ожирением, обменом веществ и сердечно-сосудистыми заболеваниями, с ИМТ, микробиотой кишечника и соблюдением средиземноморской диеты в когорте детей и подростков с юго-востока Испании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение возможной связи между 60 однонуклеотидными полиморфизмами (SNP), связанными с ожирением, метаболизмом и сердечно-сосудистыми заболеваниями, с индексом массы тела (ИМТ), кишечной микробиотой, связанной с метаболизмом полифеноидов и соблюдением средиземноморской диеты. в когорте детей и подростков с юго-востока Испании.
Добровольцы (n = 423) в возрасте от 5 до 18 лет потребляли в течение трех дней ежедневную порцию грецких орехов (30 г) и предоставили образец мочи (для определения метаболитов миробиального происхождения из полифенолов грецкого ореха), а также образец мазка. с внутренней стороны щеки, чтобы получить ДНК для дальнейшего генотипирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
423
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые лица в возрасте от 5 до 18 лет.
- Информированное согласие, подписанное родителем/законным представителем, и добровольцами, которым уже исполнилось 18 лет.
Критерий исключения:
- Известная или предполагаемая аллергия или непереносимость орехов или граната.
- Прием антибиотиков за 1 мес до начала исследования.
- Если участник мог почувствовать стресс или психологический ущерб из-за своего участия.
- Любое другое обстоятельство, отличное от предыдущих (болезнь и т. д.), в соответствии с которым считается, что вмешательство в исследование может включать в себя какой-то вид аффектации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дети-подростки-грецкие орехи-гранат
Прием грецких орехов или гранатового сока в течение 3 дней.
|
Группа потребляла ежедневную порцию грецких орехов (30 г) или 200 мл гранатового сока в течение 3 дней и предоставила образец мочи, а также образец мазка с внутренней стороны щеки.
Другие имена:
Те добровольцы, у которых была аллергия на орехи, потребляли 200 мл гранатового сока ежедневно в течение 3 дней и сдавали образец мочи, а также образец мазка с внутренней стороны щеки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаботипы полифенолов
Временное ограничение: От 1 до 3 месяцев
|
Тип микробных метаболитов, полученных из эллаговой кислоты, в моче
|
От 1 до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотип
Временное ограничение: От 1 до 6 месяцев
|
Обнаружение 60 SNP, связанных с ожирением, обменом веществ и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
От 1 до 6 месяцев
|
|
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: От 1 до 3 месяцев
|
Оценка соблюдения средиземноморской диеты с помощью валидированных опросников
|
От 1 до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AGL2015-64124-R(1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .