Genotype, metabotype en dieet in een cohort van kinderen en adolescenten uit het zuidoosten van Spanje. (PolyMicroBio)
23 oktober 2017 bijgewerkt door: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Associatie tussen genotype, polyfenol-darmmicrobiota-metabotypen en voeding in een cohort van kinderen en adolescenten uit het zuidoosten van Spanje.
Het doel van deze studie is om de mogelijke associatie te onderzoeken tussen 60 SNP's gerelateerd aan obesitas, metabolisme en hart- en vaatziekten met BMI, intestinale microbiota en naleving van het mediterrane dieet in een cohort van kinderen en adolescenten uit het zuidoosten van Spanje.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de mogelijke associatie te onderzoeken tussen 60 single nucleotide polymorphisms (SNP's) gerelateerd aan obesitas, metabolisme en hart- en vaatziekten met de body mass index (BMI), intestinale microbiota gerelateerd aan het metabolisme van polyphehnos en naleving van het mediterrane dieet. in een cohort van kinderen en adolescenten uit het zuidoosten van Spanje.
De vrijwilligers (n=423) met leeftijden variërend van 5 tot 18 jaar consumeerden gedurende drie dagen een dagelijkse portie walnoten (30 g) en verstrekten een urinemonster (om mirobial-afgeleide metabolieten van walnootpolyfenolen te bepalen), evenals een uitstrijkje. van de binnenkant van de wang om DNA te leveren voor verdere genotypering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
423
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen van 5 tot 18 jaar.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de ouder/wettelijke vertegenwoordiger en door vrijwilligers die al 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of vermoede allergie of intolerantie voor noten of granaatappel.
- Inname van antibiotica 1 maand voor aanvang van de studie.
- Als de deelnemer door zijn deelname stress of psychische schade zou kunnen ervaren.
- Elke andere omstandigheid die verschilt van de vorige (ziekte, enz.), volgens welke wordt aangenomen dat de interventie in het onderzoek een soort affectie kan inhouden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kind-tieners-walnoten-granaatappel
Inname van walnoten of granaatappelsap gedurende 3 dagen
|
De groep consumeerde gedurende 3 dagen dagelijks een portie walnoten (30 g) of 200 ml granaatappelsap en verstrekte een urinemonster en een uitstrijkje van de binnenkant van de wang.
Andere namen:
De vrijwilligers die allergisch waren voor noten consumeerden dagelijks 200 ml granaatappelsap gedurende 3 dagen en verstrekten een urinemonster en een uitstrijkje van de binnenkant van de wang
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polyfenol-metabotypen
Tijdsspanne: 1 tot 3 maanden
|
Type van van ellaginezuur afgeleide microbiële metabolieten in de urine
|
1 tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genotype
Tijdsspanne: 1 tot 6 maanden
|
Detectie van 60 SNP's gerelateerd aan obesitas, metabolisme en hart- en vaatziekten
|
1 tot 6 maanden
|
|
Aanhankelijkheid aan het mediterrane dieet
Tijdsspanne: 1 tot 3 maanden
|
Evaluatie van de naleving van het mediterrane dieet met behulp van gevalideerde vragenlijsten
|
1 tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AGL2015-64124-R(1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Walnoten
-
Colorado State UniversityCalifornia Walnut CommissionWervingOntwikkeling van zuigelingen | Ontstekingsmarkers | Darm -MicrobiotaVerenigde Staten
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Onbekend