Genotipo, metabotipo e dieta in una coorte di bambini e adolescenti del sud-est della Spagna. (PolyMicroBio)
23 ottobre 2017 aggiornato da: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Associazione tra genotipo, metabotipi del microbiota intestinale polifenolo e dieta in una coorte di bambini e adolescenti del sud-est della Spagna.
L'obiettivo di questo studio è indagare la possibile associazione tra 60 SNP correlati a obesità, metabolismo e malattie cardiovascolari con BMI, microbiota intestinale e aderenza alla dieta mediterranea in una coorte di bambini e adolescenti del sud-est della Spagna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è indagare la possibile associazione tra 60 polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) correlati all'obesità, al metabolismo e alle malattie cardiovascolari con l'indice di massa corporea (BMI), il microbiota intestinale correlato al metabolismo dei polifenoli e l'aderenza alla dieta mediterranea in una coorte di bambini e adolescenti del sud-est della Spagna.
I volontari (n=423) di età compresa tra 5 e 18 anni hanno consumato per tre giorni una porzione giornaliera di noci (30 g) e hanno fornito un campione di urina (per determinare i metaboliti derivati dai mirobi dai polifenoli delle noci) e un campione di tampone dalla guancia interna per fornire il DNA per un'ulteriore genotipizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
423
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di età compresa tra 5 e 18 anni.
- Consenso informato firmato dal genitore/rappresentante legale, e dai volontari che abbiano già compiuto 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Allergia o intolleranza nota o sospetta alla frutta a guscio o al melograno.
- Assunzione di antibiotici 1 mese prima dell'inizio dello studio.
- Se il partecipante potrebbe percepire stress o danni psicologici dovuti alla sua partecipazione.
- Ogni altra circostanza diversa dalle precedenti (malattia, ecc.), in base alla quale si ritiene che l'intervento nello studio possa comportare qualche tipo di affettazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Bambini-adolescenti-noci-melograno
Assunzione di noci o succo di melograno per 3 giorni
|
Il gruppo ha consumato una porzione giornaliera di noci (30 g) o 200 ml di succo di melograno per 3 giorni e ha fornito un campione di urina e un tampone dall'interno della guancia
Altri nomi:
Quei volontari che erano allergici alle noci hanno consumato 200 ml di succo di melograno al giorno per 3 giorni e hanno fornito un campione di urina e un campione di tampone dall'interno della guancia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabotipi dei polifenoli
Lasso di tempo: Da 1 a 3 mesi
|
Tipo di metaboliti microbici derivati dall'acido ellagico nelle urine
|
Da 1 a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genotipo
Lasso di tempo: Da 1 a 6 mesi
|
Individuazione di 60 SNP correlati a obesità, metabolismo e malattie cardiovascolari
|
Da 1 a 6 mesi
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Adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Da 1 a 3 mesi
|
Valutazione dell'aderenza alla dieta mediterranea mediante questionari validati
|
Da 1 a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGL2015-64124-R(1)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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