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- 임상시험 NCT03318042
스페인 남동부의 아동 및 청소년 코호트의 유전형, 대사형 및 식이. (PolyMicroBio)
2017년 10월 23일 업데이트: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
유전형, 폴리페놀 장내 미생물 대사형, 스페인 남동부의 아동 및 청소년 집단에서의 식이 사이의 연관성.
이 연구의 목적은 비만, 대사 및 심혈관 질환과 관련된 60개의 SNP와 BMI, 장내 미생물군 및 스페인 남동부의 어린이 및 청소년 코호트에서 지중해 식단 준수 사이의 가능한 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비만, 대사 및 심혈관 질환과 관련된 60개의 SNP(single nucleotide polymorphisms)와 체질량 지수(BMI), polyphehnos의 대사 및 지중해 식단 준수와 관련된 장내 미생물 사이의 가능한 연관성을 조사하는 것입니다. 스페인 남동부의 어린이 및 청소년 집단에서.
5세에서 18세 사이의 지원자(n=423)는 매일 3일 동안 호두(30g)를 섭취하고 소변 샘플(호두 폴리페놀에서 미생물 유래 대사산물을 결정하기 위해)과 면봉 표본을 제공했습니다. 추가 유전형 분석을 위한 DNA를 제공하기 위해 내부 뺨에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
423
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Murcia, 스페인, 30100
- CEBAS-CSIC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5~18세의 건강한 개인.
- 부모/법정대리인 및 이미 18세인 자원봉사자가 서명한 사전동의서.
제외 기준:
- 견과류 또는 석류에 대한 알러지 또는 과민증이 있거나 의심되는 경우.
- 연구 시작 1개월 전에 항생제 섭취.
- 참가자가 자신의 참여로 인해 스트레스나 심리적 피해를 느낄 수 있는 경우.
- 이전 상황과 다른 모든 상황(질병 등)에 따라 연구의 개입이 어떤 유형의 가식을 포함할 수 있다고 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 어린이-청소년-호두-석류
3일 동안 호두 또는 석류 주스 섭취
|
이 그룹은 3일 동안 매일 호두(30g) 또는 석류 주스 200mL를 섭취하고 소변 샘플과 볼 안쪽 면봉 표본을 제공했습니다.
다른 이름들:
견과류에 알레르기가 있는 지원자들은 3일 동안 매일 석류 주스 200mL를 섭취하고 소변 샘플과 볼 안쪽 면봉 표본을 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴리페놀 대사형
기간: 1~3개월
|
소변 내 엘라그산 유래 미생물 대사산물의 종류
|
1~3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전자형
기간: 1~6개월
|
비만, 대사 및 심혈관 질환과 관련된 60개의 SNP 검출
|
1~6개월
|
|
지중해 식단 준수
기간: 1~3개월
|
검증된 설문지를 사용한 지중해 식단 준수 평가
|
1~3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AGL2015-64124-R(1)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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