Génotype, métabotype et alimentation dans une cohorte d'enfants et d'adolescents du sud-est de l'Espagne. (PolyMicroBio)
23 octobre 2017 mis à jour par: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Association entre le génotype, les métabotypes polyphénoliques du microbiote intestinal et l'alimentation dans une cohorte d'enfants et d'adolescents du sud-est de l'Espagne.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'association possible entre 60 SNP liés à l'obésité, au métabolisme et aux maladies cardiovasculaires avec l'IMC, le microbiote intestinal et l'adhésion au régime méditerranéen dans une cohorte d'enfants et d'adolescents du sud-est de l'Espagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier l'association possible entre 60 polymorphismes mononucléotidiques (SNP) liés à l'obésité, au métabolisme et aux maladies cardiovasculaires avec l'indice de masse corporelle (IMC), le microbiote intestinal lié au métabolisme des polyphehnos et l'adhésion au régime méditerranéen. dans une cohorte d'enfants et d'adolescents du sud-est de l'Espagne.
Les volontaires (n = 423) âgés de 5 à 18 ans ont consommé pendant trois jours une portion quotidienne de noix (30 g) et ont fourni un échantillon d'urine (pour déterminer les métabolites dérivés des microbes des polyphénols de noix) ainsi qu'un prélèvement sur écouvillon de l'intérieur de la joue pour fournir de l'ADN pour un génotypage ultérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
423
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Murcia, Espagne, 30100
- Cebas-Csic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 5 à 18 ans.
- Consentement éclairé signé par le parent/représentant légal, et par les volontaires ayant déjà 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance connue ou suspectée aux noix ou à la grenade.
- Prise d'antibiotiques 1 mois avant le début de l'étude.
- Si le participant pouvait percevoir du stress ou des dommages psychologiques dus à sa participation.
- Toute autre circonstance différente des précédentes (maladie, etc.), selon laquelle on considère que l'intervention dans l'étude peut impliquer un certain type d'affectation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Enfants-adolescents-noix-grenade
Consommation de jus de noix ou de grenade pendant 3 jours
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Le groupe a consommé une portion quotidienne de noix (30 g) ou 200 ml de jus de grenade pendant 3 jours et a fourni un échantillon d'urine ainsi qu'un prélèvement de l'intérieur de la joue.
Autres noms:
Les volontaires allergiques aux noix ont consommé 200 ml de jus de grenade par jour pendant 3 jours et ont fourni un échantillon d'urine ainsi qu'un prélèvement de l'intérieur de la joue.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabotypes des polyphénols
Délai: 1 à 3 mois
|
Type de métabolites microbiens dérivés de l'acide ellagique dans l'urine
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1 à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotype
Délai: 1 à 6 mois
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Détection de 60 SNP liés à l'obésité, au métabolisme et aux maladies cardiovasculaires
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1 à 6 mois
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: 1 à 3 mois
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Évaluation de l'adhésion au régime méditerranéen à l'aide de questionnaires validés
|
1 à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
23 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AGL2015-64124-R(1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .