Genotype, metabotype og kost i en kohorte af børn og unge fra det sydøstlige Spanien. (PolyMicroBio)
23. oktober 2017 opdateret af: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Forening mellem genotype, polyphenol tarmmikrobiota-metabotyper og kost i en kohorte af børn og unge fra det sydøstlige Spanien.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den mulige sammenhæng mellem 60 SNP'er relateret til fedme, metabolisme og kardiovaskulær sygdom med BMI, tarmmikrobiota og overholdelse af middelhavsdiæten i en kohorte af børn og unge fra det sydøstlige Spanien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den mulige sammenhæng mellem 60 enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) relateret til fedme, metabolisme og kardiovaskulær sygdom med body mass index (BMI), tarmmikrobiota relateret til metabolismen af polyphehnos og overholdelse af middelhavsdiæten i en årgang af børn og unge fra det sydøstlige Spanien.
De frivillige (n=423) i alderen fra 5 til 18 år indtog i tre dage en daglig portion valnødder (30 g) og gav en prøve af urin (for at bestemme mirobial-afledte metabolitter fra valnøddepolyfenoler) samt en podeprøve. fra den indre kind for at give DNA til yderligere genotypebestemmelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
423
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer i alderen 5 til 18 år.
- Informeret samtykke underskrevet af forælderen / den juridiske repræsentant og af frivillige, der allerede er fyldt 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller mistænkt allergi eller intolerance over for nødder eller granatæble.
- Indtagelse af antibiotika 1 måned før studiestart.
- Hvis deltageren kunne opfatte stress eller psykiske skader på grund af sin deltagelse.
- Enhver anden omstændighed, der er forskellig fra tidligere (sygdom osv.), hvorefter det vurderes, at interventionen i undersøgelsen kan involvere en eller anden form for affekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Børn-teenagere-valnødder-granatæble
Indtag af valnødder eller granatæblejuice i 3 dage
|
Gruppen indtog en daglig portion valnødder (30 g) eller 200 ml granatæblejuice i 3 dage og gav en urinprøve samt en vatpindprøve fra den indre kind
Andre navne:
De frivillige, der var allergiske over for nødder, indtog 200 ml granatæblejuice dagligt i 3 dage og gav en prøve af urin samt en vatpindprøve fra den indre kind
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polyphenol-metabotyper
Tidsramme: 1 til 3 måneder
|
Type af ellaginsyre-afledte mikrobielle metabolitter i urin
|
1 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotype
Tidsramme: 1 til 6 måneder
|
Påvisning af 60 SNP'er relateret til fedme, stofskifte og hjerte-kar-sygdomme
|
1 til 6 måneder
|
|
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: 1 til 3 måneder
|
Evaluering af overholdelse af middelhavskost ved hjælp af validerede spørgeskemaer
|
1 til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AGL2015-64124-R(1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valnødder
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Ukendt