Genotyp, Metabotyp und Ernährung in einer Kohorte von Kindern und Jugendlichen aus dem Südosten Spaniens. (PolyMicroBio)
23. Oktober 2017 aktualisiert von: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Assoziation zwischen Genotyp, Metabotypen der Polyphenol-Darmmikrobiota und Ernährung in einer Kohorte von Kindern und Jugendlichen aus dem Südosten Spaniens.
Das Ziel dieser Studie ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen 60 SNPs im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, Stoffwechsel und Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit dem BMI, der Darmmikrobiota und der Einhaltung der mediterranen Ernährung in einer Kohorte von Kindern und Jugendlichen aus dem Südosten Spaniens zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen 60 Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, Stoffwechsel und Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit dem Body-Mass-Index (BMI), der Darmmikrobiota im Zusammenhang mit dem Stoffwechsel von Polyphenos und der Einhaltung der Mittelmeerdiät zu untersuchen in einer Kohorte von Kindern und Jugendlichen aus dem Südosten Spaniens.
Die Freiwilligen (n=423) im Alter von 5 bis 18 Jahren verzehrten drei Tage lang täglich eine Portion Walnüsse (30 g) und stellten eine Urinprobe (zur Bestimmung der von Miroben stammenden Metaboliten aus Walnuss-Polyphenolen) sowie eine Abstrichprobe zur Verfügung von der inneren Wange, um DNA für die weitere Genotypisierung bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
423
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- CEBAS-CSIC
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 5 bis 18 Jahren.
- Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Elternteil / gesetzlichen Vertreter und von Freiwilligen, die bereits 18 Jahre alt sind.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder vermutete Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Nüssen oder Granatapfel.
- Einnahme von Antibiotika 1 Monat vor Studienbeginn.
- Wenn der Teilnehmer durch seine Teilnahme Stress oder psychische Schäden wahrnehmen könnte.
- Alle anderen Umstände, die sich von den vorherigen unterscheiden (Krankheit usw.), nach denen davon ausgegangen wird, dass der Eingriff in die Studie eine Art von Affektion beinhalten kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kind-Teenager-Walnüsse-Granatapfel
Einnahme von Walnüssen oder Granatapfelsaft für 3 Tage
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Die Gruppe verzehrte 3 Tage lang täglich eine Portion Walnüsse (30 g) oder 200 ml Granatapfelsaft und stellte eine Urinprobe sowie eine Abstrichprobe von der inneren Wange zur Verfügung
Andere Namen:
Die Probanden, die auf Nüsse allergisch waren, tranken 3 Tage lang täglich 200 ml Granatapfelsaft und gaben eine Urinprobe sowie einen Abstrich von der inneren Wange ab
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metabotypen von Polyphenolen
Zeitfenster: 1 bis 3 Monate
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Art der von Ellagsäure abgeleiteten mikrobiellen Metaboliten im Urin
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1 bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genotyp
Zeitfenster: 1 bis 6 Monate
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Nachweis von 60 SNPs im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, Stoffwechsel und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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1 bis 6 Monate
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Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: 1 bis 3 Monate
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Evaluation der Einhaltung der mediterranen Ernährung anhand validierter Fragebögen
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1 bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
2. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AGL2015-64124-R(1)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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