- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03318042
Genotyyppi, metabotyyppi ja ruokavalio Kaakkois-Espanjasta kohortissa lasten ja nuorten ryhmässä. (PolyMicroBio)
Genotyypin, polyfenolisuolen mikrobiotan metabotyyppien ja ruokavalion välinen yhteys Kaakkois-Espanjasta tulevien lasten ja nuorten kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikalihavuuteen, aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän 60 yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) mahdollista yhteyttä kehon massaindeksiin (BMI), polyphehnosin aineenvaihduntaan liittyvään suoliston mikrobiotaan ja välimerelliseen ruokavalioon sitoutumiseen. lasten ja nuorten ryhmässä Kaakkois-Espanjasta.
5–18-vuotiaat vapaaehtoiset (n = 423) söivät kolmen päivän ajan päivittäisen annoksen saksanpähkinöitä (30 g) ja toimittivat virtsanäytteen (sähköpähkinän polyfenoleista peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden määrittämiseksi) sekä vanupuikkonäytteen. posken sisäpuolelta DNA:n saamiseksi genotyypitystä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30100
- CEBAS-CSIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 5-18-vuotiaat henkilöt.
- Vanhemman/laillisen edustajan ja jo 18-vuotiaiden vapaaehtoisten allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty allergia tai intoleranssi pähkinöille tai granaattiomenalle.
- Antibioottien otto 1 kk ennen tutkimuksen alkua.
- Jos osallistuja voi havaita stressiä tai psyykkistä vahinkoa osallistumisestaan.
- Mikä tahansa muu aikaisemmista poikkeava seikka (sairaus tms.), jonka mukaan tutkimukseen puuttumiseen katsotaan liittyvän jonkinlainen affektiivisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lapsi-teini-saksanpähkinät-granaattiomena
Saksanpähkinöiden tai granaattiomenamehun nauttiminen 3 päivän ajan
|
Ryhmä söi päivittäin annoksen saksanpähkinöitä (30 g) tai 200 ml granaattiomenamehua 3 päivän ajan ja toimitti virtsanäytteen sekä vanupuikkonäytteen posken sisäpuolelta.
Muut nimet:
Pähkinöille allergiset vapaaehtoiset söivät 200 ml granaattiomenamehua päivittäin 3 päivän ajan ja antoivat virtsanäytteen sekä vanupuikkonäytteen posken sisäpuolelta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyfenolimetabotyypit
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Ellagiinihaposta peräisin olevien mikrobien metaboliittien tyyppi virtsassa
|
1-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genotyyppi
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
60 liikalihavuuteen, aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän SNP:n havaitseminen
|
1-6 kuukautta
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen arviointi validoitujen kyselylomakkeiden avulla
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGL2015-64124-R(1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Genotyyppi, aineenvaihdunta ja ruokailutottumukset
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki