Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genotyyppi, metabotyyppi ja ruokavalio Kaakkois-Espanjasta kohortissa lasten ja nuorten ryhmässä. (PolyMicroBio)

maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain

Genotyypin, polyfenolisuolen mikrobiotan metabotyyppien ja ruokavalion välinen yhteys Kaakkois-Espanjasta tulevien lasten ja nuorten kohortissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 60 liikalihavuuteen, aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän SNP:n mahdollista yhteyttä BMI:hen, suoliston mikrobiotaan ja Välimeren ruokavalioon sitoutumiseen Kaakkois-Espanjasta kohortissa lasten ja nuorten ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikalihavuuteen, aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän 60 yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) mahdollista yhteyttä kehon massaindeksiin (BMI), polyphehnosin aineenvaihduntaan liittyvään suoliston mikrobiotaan ja välimerelliseen ruokavalioon sitoutumiseen. lasten ja nuorten ryhmässä Kaakkois-Espanjasta.

5–18-vuotiaat vapaaehtoiset (n = 423) söivät kolmen päivän ajan päivittäisen annoksen saksanpähkinöitä (30 g) ja toimittivat virtsanäytteen (sähköpähkinän polyfenoleista peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden määrittämiseksi) sekä vanupuikkonäytteen. posken sisäpuolelta DNA:n saamiseksi genotyypitystä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

423

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Murcia, Espanja, 30100
        • CEBAS-CSIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 5-18-vuotiaat henkilöt.
  • Vanhemman/laillisen edustajan ja jo 18-vuotiaiden vapaaehtoisten allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty allergia tai intoleranssi pähkinöille tai granaattiomenalle.
  • Antibioottien otto 1 kk ennen tutkimuksen alkua.
  • Jos osallistuja voi havaita stressiä tai psyykkistä vahinkoa osallistumisestaan.
  • Mikä tahansa muu aikaisemmista poikkeava seikka (sairaus tms.), jonka mukaan tutkimukseen puuttumiseen katsotaan liittyvän jonkinlainen affektiivisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lapsi-teini-saksanpähkinät-granaattiomena
Saksanpähkinöiden tai granaattiomenamehun nauttiminen 3 päivän ajan
Ryhmä söi päivittäin annoksen saksanpähkinöitä (30 g) tai 200 ml granaattiomenamehua 3 päivän ajan ja toimitti virtsanäytteen sekä vanupuikkonäytteen posken sisäpuolelta.
Muut nimet:
  • Saksanpähkinöiden saanti
Pähkinöille allergiset vapaaehtoiset söivät 200 ml granaattiomenamehua päivittäin 3 päivän ajan ja antoivat virtsanäytteen sekä vanupuikkonäytteen posken sisäpuolelta.
Muut nimet:
  • Granaattiomenamehun nauttiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyfenolimetabotyypit
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
Ellagiinihaposta peräisin olevien mikrobien metaboliittien tyyppi virtsassa
1-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyyppi
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
60 liikalihavuuteen, aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän SNP:n havaitseminen
1-6 kuukautta
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
Välimeren ruokavalion noudattamisen arviointi validoitujen kyselylomakkeiden avulla
1-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGL2015-64124-R(1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Genotyyppi, aineenvaihdunta ja ruokailutottumukset

Tilaa