Genotipo, Metabotipo y Dieta en una Cohorte de Niños y Adolescentes del Sureste de España. (PolyMicroBio)
23 de octubre de 2017 actualizado por: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain
Asociación entre genotipo, metabotipos de microbiota intestinal de polifenoles y dieta en una cohorte de niños y adolescentes del sureste de España.
El objetivo de este estudio es investigar la posible asociación de 60 SNP relacionados con la obesidad, el metabolismo y la enfermedad cardiovascular con el IMC, la microbiota intestinal y la adherencia a la dieta mediterránea en una cohorte de niños y adolescentes del sureste de España.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la posible asociación entre 60 polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) relacionados con la obesidad, el metabolismo y las enfermedades cardiovasculares con el índice de masa corporal (IMC), la microbiota intestinal relacionada con el metabolismo de los polifenos y la adherencia a la dieta mediterránea. en una cohorte de niños y adolescentes del sureste de España.
Los voluntarios (n=423) con edades comprendidas entre los 5 y los 18 años consumieron durante tres días una ración diaria de nueces (30 g) y proporcionaron una muestra de orina (para determinar los metabolitos derivados de mirobiales de los polifenoles de las nueces), así como una muestra de hisopo. desde el interior de la mejilla para proporcionar ADN para la posterior genotipificación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
423
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30100
- Cebas-Csic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 5 a 18 años.
- Consentimiento informado firmado por el padre/representante legal, y por voluntarios que ya tengan 18 años.
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia conocida o sospechada a las nueces o la granada.
- Ingesta de antibióticos 1 mes antes del inicio del estudio.
- Si el participante pudiera percibir estrés o daño psicológico debido a su participación.
- Cualquier otra circunstancia distinta a las anteriores (enfermedad, etc.), según la cual se considere que la intervención en el estudio puede suponer algún tipo de afectación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Niños-adolescentes-nueces-granada
Ingesta de nueces o jugo de granada durante 3 días.
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El grupo consumió una porción diaria de nueces (30 g) o 200 ml de jugo de granada durante 3 días y proporcionó una muestra de orina y una muestra de hisopo de la parte interna de la mejilla.
Otros nombres:
Aquellos voluntarios que eran alérgicos a las nueces consumieron 200 ml de jugo de granada diariamente durante 3 días y proporcionaron una muestra de orina y una muestra de hisopo de la parte interna de la mejilla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabotipos de polifenoles
Periodo de tiempo: 1 a 3 meses
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Tipo de metabolitos microbianos derivados del ácido elágico en la orina
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1 a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipo
Periodo de tiempo: 1 a 6 meses
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Detección de 60 SNPs relacionados con la obesidad, el metabolismo y las enfermedades cardiovasculares
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1 a 6 meses
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Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 1 a 3 meses
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Evaluación de la adherencia a la dieta mediterránea mediante cuestionarios validados
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1 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan C. Espin, PhD, Spanish National Research Council (CSIC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AGL2015-64124-R(1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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