来自西班牙东南部的一组儿童和青少年的基因型、代谢型和饮食。 (PolyMicroBio)
2017年10月23日 更新者：Juan Carlos Espín de Gea、National Research Council, Spain
来自西班牙东南部的一组儿童和青少年的基因型、多酚肠道微生物群代谢型和饮食之间的关联。
本研究的目的是调查西班牙东南部一组儿童和青少年中与肥胖、新陈代谢和心血管疾病相关的 60 个 SNP 与 BMI、肠道微生物群和地中海饮食依从性之间可能存在的关联。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查与肥胖、新陈代谢和心血管疾病相关的 60 个单核苷酸多态性 (SNP) 与体重指数 (BMI)、与 polyphehnos 代谢相关的肠道微生物群和坚持地中海饮食之间的可能关联来自西班牙东南部的一群儿童和青少年。
年龄在 5 至 18 岁之间的志愿者 (n=423) 每天食用核桃 (30g) 三天，并提供尿液样本（以确定核桃多酚的微生物衍生代谢物）以及拭子样本从内颊提取 DNA 以进行进一步的基因分型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
423
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Murcia、西班牙、30100
- CEBAS-CSIC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5至18岁的健康人。
- 由父母/法定代表人以及年满 18 岁的志愿者签署的知情同意书。
排除标准：
- 已知或怀疑对坚果或石榴过敏或不耐受。
- 研究开始前 1 个月服用抗生素。
- 参与者是否会因为他的参与而感受到压力或心理伤害。
- 任何其他不同于以往的情况（疾病等），据此认为对研究的干预可能涉及某种类型的矫揉造作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：儿童-青少年-核桃-石榴
摄入核桃或石榴汁 3 天
|
该组连续 3 天每天食用核桃（30 克）或 200 毫升石榴汁，并提供尿液样本和内颊拭子样本
其他名称：
那些对坚果过敏的志愿者连续 3 天每天饮用 200 毫升石榴汁，并提供了尿液样本和内颊拭子样本
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多酚代谢型
大体时间：1至3个月
|
尿液中源自鞣花酸的微生物代谢物的类型
|
1至3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基因型
大体时间：1至6个月
|
检测与肥胖、代谢和心血管疾病相关的 60 个 SNP
|
1至6个月
|
|
坚持地中海饮食
大体时间：1至3个月
|
使用经过验证的问卷评估对地中海饮食的依从性
|
1至3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Juan C. Espin, PhD、Spanish National Research Council (CSIC)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月2日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月23日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AGL2015-64124-R(1)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.