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子宮頸がんの超音波および光音響イメージング

2020年5月27日 更新者:Washington University School of Medicine

子宮頸がん患者の治療反応を評価するための超音波および光音響イメージングのパイロット研究

研究者らは、共同登録された経膣光音響および超音波 (US) イメージング技術を開発しました。これにより、卵巣腫瘍の構造と機能の変化を同時に視覚化できるようになりました。これにより、早期の腫瘍血管新生の発生や、US だけでは利用できない全身治療後の残存腫瘍が明らかになる可能性があります。 . 非侵襲的なイメージングモダリティを使用して、初期の血管新生の変化や腫瘍の形態変化を検出する能力は、患者のケアを大幅に強化します。 研究者らは、子宮頸がんの治療反応をモニタリングする上でこれらの技術を調査し、パイロットの実現可能性研究を実施する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

  • -放射線療法と同時化学療法で治療されるあらゆる段階の子宮頸がんの診断。
  • 18歳以上。
  • 妊娠していない、および/または授乳中。
  • -IRB承認の書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経膣プローブ(光音響+超音波イメージング)
  • 超音波および光音響イメージングを使用した経膣イメージングプローブが膣に挿入され、異なる周波数の光を使用して画像を作成します
  • これは、最初の標準治療の前、治療中、治療終了、および治療終了から約 3 か月後に、合計 4 つのイメージング時点で行われます。
・データ取得には730nm、780nm、800nm、830nmの4光波長を使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
イメージング プロトコルを完了した参加者の数
時間枠:約18週間
約18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍血管新生の減少率
時間枠:標準治療終了後3ヶ月(約18週間)
  • 臨床応答者および非応答者の腫瘍血管新生の減少率が分析されます
  • レスポンダーとノンレスポンダーは、F18-FDGの取り込みに基づく標準治療のPETイメージングによって決定されます, 治療の完了から3か月後
標準治療終了後3ヶ月(約18週間)
血中酸素飽和度の充電パターン
時間枠:標準治療終了後3ヶ月(約18週間)
  • 臨床応答者と非応答者の血中酸素飽和度の充電パターンが分析されます
  • レスポンダーとノンレスポンダーは、F18-FDGの取り込みに基づく標準治療のPETイメージングによって決定されます, 治療の完了から3か月後
標準治療終了後3ヶ月(約18週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2019年8月9日

研究の完了 (実際)

2019年8月9日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月17日

最初の投稿 (実際)

2017年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月27日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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