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자궁경부암에 대한 초음파 및 광음향 영상

2020년 5월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine

자궁경부암 환자의 치료 반응 평가를 위한 초음파 및 광음향 영상의 파일럿 연구

연구자들은 난소 종양 구조와 기능적 변화를 동시에 시각화할 수 있는 공동 등록된 경질 광음향 및 초음파(US) 이미징 기술을 개발했습니다. 이는 미국 단독으로는 사용할 수 없는 전신 치료 후 조기 종양 혈관신생 발달 또는 잔류 종양을 잠재적으로 밝힐 수 있습니다. . 비침습적 이미징 방식을 사용하여 초기 혈관신생 변화와 종양 형태 변화를 감지하는 능력은 환자 치료를 크게 향상시킬 것입니다. 연구자들은 자궁경부암 치료 반응을 모니터링하고 파일럿 타당성 연구를 수행하는 데 이러한 기술을 탐구할 계획입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

  • 방사선 요법과 병용 화학요법으로 치료할 모든 단계의 자궁경부암 진단.
  • 18세 이상.
  • 임신 및/또는 모유 수유 중이 아닙니다.
  • IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Transvaginal probe (광음향 + 초음파 이미징)
  • 초음파 및 광음향 이미징을 사용하는 경질 이미징 프로브가 질에 삽입되고 다양한 주파수의 빛을 사용하여 이미지를 생성합니다.
  • 이것은 치료의 첫 번째 표준 치료 전, 치료 중간, 치료 종료, 치료 종료 약 3개월 후 총 4개의 영상 시점에 발생합니다.
장치: 광음향 및 초음파 영상을 이용한 경질 탐침
- 730nm, 780nm, 800nm, 830nm의 4가지 광학 파장을 사용하여 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이미징 프로토콜을 완료한 참가자 수
기간: 약 18주
약 18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 혈관 신생 감소율
기간: 표준 치료 완료 후 3개월(약 18주)
  • 임상 반응자 및 비반응자의 종양 혈관신생 감소율을 분석할 것이다.
  • 반응자 및 비반응자는 치료 완료 후 3개월 후 F18-FDG 흡수를 기반으로 하는 치료 표준 PET 이미징에 의해 결정됩니다.
표준 치료 완료 후 3개월(약 18주)
혈중 산소 포화도의 전하 패턴
기간: 표준 치료 완료 후 3개월(약 18주)
  • 임상 반응자와 비반응자의 혈중 산소 포화도의 전하 패턴을 분석합니다.
  • 반응자 및 비반응자는 치료 완료 후 3개월 후 F18-FDG 흡수를 기반으로 하는 치료 표준 PET 이미징에 의해 결정됩니다.
표준 치료 완료 후 3개월(약 18주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201710024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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