Imágenes por ultrasonido y fotoacústicas para el cáncer de cuello uterino
27 de mayo de 2020 actualizado por: Washington University School of Medicine
Estudio piloto de imágenes por ultrasonido y fotoacústicas para evaluar la respuesta al tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino
Los investigadores han desarrollado técnicas de imagenología transvaginal fotoacústica y ultrasónica (US) registradas conjuntamente que les permiten visualizar la estructura del tumor ovárico y los cambios funcionales simultáneamente, lo que potencialmente puede revelar el desarrollo temprano de angiogénesis tumoral o tumores residuales después del tratamiento sistémico que no está disponible solo con US. .
La capacidad de detectar cambios tempranos en la angiogénesis, así como cambios en la morfología del tumor mediante una modalidad de imagen no invasiva, mejorará en gran medida la atención de los pacientes.
Los investigadores planean explorar estas técnicas para monitorear la respuesta al tratamiento del cáncer de cuello uterino y realizar estudios piloto de factibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
- Diagnóstico de cáncer de cuello uterino en cualquier etapa que se tratará con radioterapia y quimioterapia simultánea.
- Al menos 18 años de edad.
- No embarazada y/o amamantando.
- Capaz de comprender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sonda transvaginal (Imagen fotoacústica + ultrasonido)
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-Se utilizarán cuatro longitudes de onda ópticas de 730 nm, 780 nm, 800 nm y 830 nm para adquirir datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completan el protocolo de imagen
Periodo de tiempo: Aproximadamente 18 semanas
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Aproximadamente 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reducción de la angiogénesis tumoral
Periodo de tiempo: 3 meses después de completar el tratamiento estándar de atención (aproximadamente 18 semanas)
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3 meses después de completar el tratamiento estándar de atención (aproximadamente 18 semanas)
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Patrón de carga de la saturación de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses después de completar el tratamiento estándar de atención (aproximadamente 18 semanas)
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3 meses después de completar el tratamiento estándar de atención (aproximadamente 18 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201710024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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