- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03318107
Imagerie échographique et photoacoustique pour le cancer du col de l'utérus
27 mai 2020 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Étude pilote sur l'échographie et l'imagerie photoacoustique pour évaluer la réponse au traitement des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus
Les chercheurs ont développé des techniques d'imagerie photoacoustique et ultrasonore transvaginale co-enregistrées qui leur permettent de visualiser simultanément la structure de la tumeur ovarienne et les changements fonctionnels, ce qui peut potentiellement révéler le développement précoce d'une angiogenèse tumorale ou des tumeurs résiduelles après un traitement systémique qui n'est pas disponible uniquement par les États-Unis. .
La capacité à détecter les modifications précoces de l'angiogenèse, ainsi que les modifications de la morphologie tumorale à l'aide d'une modalité d'imagerie non invasive améliorera considérablement les soins aux patients.
Les chercheurs prévoient d'explorer ces techniques dans le suivi de la réponse au traitement du cancer du col de l'utérus et de mener des études pilotes de faisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
- Diagnostic du cancer du col de l'utérus de tout stade qui sera traité par radiothérapie et chimiothérapie concomitante.
- Au moins 18 ans.
- Pas enceinte et/ou allaitante.
- Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Sonde transvaginale (photoacoustique + échographie)
|
-Quatre longueurs d'onde optiques de 730 nm, 780 nm, 800 nm et 830 nm seront utilisées pour acquérir des données
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants qui terminent le protocole d'imagerie
Délai: Environ 18 semaines
|
Environ 18 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réduction de l'angiogenèse tumorale
Délai: 3 mois après la fin du traitement standard (environ 18 semaines)
|
|
3 mois après la fin du traitement standard (environ 18 semaines)
|
|
Modèle de charge de la saturation en oxygène du sang
Délai: 3 mois après la fin du traitement standard (environ 18 semaines)
|
|
3 mois après la fin du traitement standard (environ 18 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
9 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
23 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201710024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .