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Imagerie échographique et photoacoustique pour le cancer du col de l'utérus

27 mai 2020 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Étude pilote sur l'échographie et l'imagerie photoacoustique pour évaluer la réponse au traitement des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus

Les chercheurs ont développé des techniques d'imagerie photoacoustique et ultrasonore transvaginale co-enregistrées qui leur permettent de visualiser simultanément la structure de la tumeur ovarienne et les changements fonctionnels, ce qui peut potentiellement révéler le développement précoce d'une angiogenèse tumorale ou des tumeurs résiduelles après un traitement systémique qui n'est pas disponible uniquement par les États-Unis. . La capacité à détecter les modifications précoces de l'angiogenèse, ainsi que les modifications de la morphologie tumorale à l'aide d'une modalité d'imagerie non invasive améliorera considérablement les soins aux patients. Les chercheurs prévoient d'explorer ces techniques dans le suivi de la réponse au traitement du cancer du col de l'utérus et de mener des études pilotes de faisabilité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

  • Diagnostic du cancer du col de l'utérus de tout stade qui sera traité par radiothérapie et chimiothérapie concomitante.
  • Au moins 18 ans.
  • Pas enceinte et/ou allaitante.
  • Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sonde transvaginale (photoacoustique + échographie)
  • Une sonde d'imagerie transvaginale utilisant des ultrasons et une imagerie photoacoustique sera insérée dans le vagin et utilisera différentes fréquences de lumière pour créer des images
  • Cela se produira avant le premier traitement standard de soins, à mi-traitement, à la fin du traitement et environ 3 mois après la fin du traitement pour un total de 4 points de temps d'imagerie
-Quatre longueurs d'onde optiques de 730 nm, 780 nm, 800 nm et 830 nm seront utilisées pour acquérir des données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants qui terminent le protocole d'imagerie
Délai: Environ 18 semaines
Environ 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réduction de l'angiogenèse tumorale
Délai: 3 mois après la fin du traitement standard (environ 18 semaines)
  • Le taux de réduction de l'angiogenèse tumorale des répondeurs cliniques et des non-répondeurs sera analysé
  • Les répondeurs et les non-répondeurs seront déterminés par l'imagerie TEP standard de soins basée sur l'absorption du F18-FDG, 3 mois après la fin du traitement
3 mois après la fin du traitement standard (environ 18 semaines)
Modèle de charge de la saturation en oxygène du sang
Délai: 3 mois après la fin du traitement standard (environ 18 semaines)
  • Le schéma de charge de la saturation en oxygène du sang des répondeurs cliniques et des non-répondeurs sera analysé
  • Les répondeurs et les non-répondeurs seront déterminés par l'imagerie TEP standard de soins basée sur l'absorption du F18-FDG, 3 mois après la fin du traitement
3 mois après la fin du traitement standard (environ 18 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

9 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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