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Ultrasuoni e imaging fotoacustico per il cancro cervicale

27 maggio 2020 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Studio pilota di ecografia e imaging fotoacustico per valutare la risposta al trattamento dei pazienti affetti da cancro cervicale

I ricercatori hanno sviluppato tecniche di imaging transvaginale fotoacustico ed ecografico (US) co-registrate che consentono loro di visualizzare simultaneamente la struttura del tumore ovarico e i cambiamenti funzionali, che possono potenzialmente rivelare lo sviluppo precoce dell'angiogenesi tumorale o tumori residui dopo il trattamento sistemico che non è disponibile solo negli Stati Uniti . La capacità di rilevare i cambiamenti precoci dell'angiogenesi, nonché i cambiamenti della morfologia del tumore utilizzando una modalità di imaging non invasiva migliorerà notevolmente la cura per i pazienti. I ricercatori hanno in programma di esplorare queste tecniche nel monitoraggio della risposta al trattamento del cancro cervicale e condurre studi di fattibilità pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

  • Diagnosi di cancro cervicale di qualsiasi stadio che sarà trattato con radioterapia e chemioterapia concomitante.
  • Almeno 18 anni di età.
  • Non incinta e/o allattamento.
  • In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sonda transvaginale (fotoacustica + ecografia)
  • Una sonda di imaging transvaginale che utilizza ultrasuoni e imaging fotoacustico verrà inserita nella vagina e utilizzerà diverse frequenze di luci per creare immagini
  • Ciò si verificherà prima del primo trattamento standard di cura, a metà trattamento, alla fine del trattamento e circa 3 mesi dopo la fine del trattamento per un totale di 4 punti temporali di imaging
Dispositivo: Sonda transvaginale mediante imaging fotoacustico ed ecografico
-Per acquisire i dati verranno utilizzate quattro lunghezze d'onda ottiche di 730 nm, 780 nm, 800 nm e 830 nm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completano il protocollo di imaging
Lasso di tempo: Circa 18 settimane
Circa 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riduzione dell'angiogenesi tumorale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento del trattamento standard di cura (circa 18 settimane)
  • Verrà analizzato il tasso di riduzione dell'angiogenesi tumorale dei responder clinici e dei non responder
  • I responder e i non responder saranno determinati mediante imaging PET standard di cura basato sull'assorbimento di F18-FDG, 3 mesi dopo il completamento del trattamento
3 mesi dopo il completamento del trattamento standard di cura (circa 18 settimane)
Schema di carica della saturazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento del trattamento standard di cura (circa 18 settimane)
  • Verrà analizzato il modello di carica della saturazione di ossigeno nel sangue dei responder clinici e dei non responder
  • I responder e i non responder saranno determinati mediante imaging PET standard di cura basato sull'assorbimento di F18-FDG, 3 mesi dopo il completamento del trattamento
3 mesi dopo il completamento del trattamento standard di cura (circa 18 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201710024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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