Echografie en fotoakoestische beeldvorming voor baarmoederhalskanker
27 mei 2020 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Pilotstudie van echografie en fotoakoestische beeldvorming voor het beoordelen van de behandelingsrespons van patiënten met baarmoederhalskanker
De onderzoekers hebben co-geregistreerde transvaginale fotoakoestische en echografie (US) beeldvormingstechnieken ontwikkeld waarmee ze tegelijkertijd de structuur en functionele veranderingen van de eierstoktumor kunnen visualiseren, wat mogelijk een vroege ontwikkeling van tumorangiogenese of resterende tumoren kan onthullen na systemische behandeling die alleen door de VS niet beschikbaar is .
Het vermogen om vroege angiogeneseveranderingen te detecteren, evenals veranderingen in de tumormorfologie met behulp van een niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit, zal de zorg voor patiënten aanzienlijk verbeteren.
De onderzoekers zijn van plan om deze technieken te onderzoeken bij het monitoren van de respons op de behandeling van baarmoederhalskanker en om pilot-haalbaarheidsstudies uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
- Diagnose van baarmoederhalskanker in elk stadium dat zal worden behandeld met bestralingstherapie en gelijktijdige chemotherapie.
- Minstens 18 jaar oud.
- Niet zwanger en/of borstvoeding gevend.
- In staat om een IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Transvaginale sonde (fotoakoestische + ultrasone beeldvorming)
|
- Vier optische golflengten van 730 nm, 780 nm, 800 nm en 830 nm worden gebruikt om gegevens te verzamelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat het beeldvormingsprotocol voltooit
Tijdsspanne: Ongeveer 18 weken
|
Ongeveer 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van tumorangiogenese
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de standaardbehandeling (ongeveer 18 weken)
|
|
3 maanden na voltooiing van de standaardbehandeling (ongeveer 18 weken)
|
|
Laadpatroon van zuurstofverzadiging in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van de standaardbehandeling (ongeveer 18 weken)
|
|
3 maanden na voltooiing van de standaardbehandeling (ongeveer 18 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201710024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .