Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud och fotoakustisk bildbehandling för livmoderhalscancer

27 maj 2020 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Pilotstudie av ultraljud och fotoakustisk avbildning för att bedöma behandlingsrespons hos patienter med livmoderhalscancer

Utredarna har utvecklat samregistrerade transvaginala fotoakustiska och ultraljudstekniker (US) som gör att de kan visualisera äggstockstumörstruktur och funktionsförändringar samtidigt, vilket potentiellt kan avslöja tidig tumörangiogenesutveckling eller kvarvarande tumörer efter systemisk behandling som inte är tillgänglig enbart av USA . Förmågan att upptäcka tidiga angiogenesförändringar, såväl som förändringar i tumörmorfologi med hjälp av en icke-invasiv avbildningsmodalitet kommer att avsevärt förbättra vården för patienterna. Utredarna planerar att utforska dessa tekniker för att övervaka behandlingssvaret för livmoderhalscancer och genomföra pilotstudier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • Diagnos av livmoderhalscancer av vilket stadium som helst som kommer att behandlas med strålbehandling och samtidig kemoterapi.
  • Minst 18 år.
  • Inte gravid och/eller ammar.
  • Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Transvaginal sond (fotoakustisk + ultraljudsavbildning)
  • En transvaginal avbildningssond som använder ultraljud och fotoakustisk avbildning kommer att föras in i slidan och kommer att använda olika frekvenser av ljus för att skapa bilder
  • Detta kommer att inträffa före den första standardbehandlingen, mitt i behandlingen, slutet av behandlingen och cirka 3 månader efter behandlingens slut för totalt 4 tidpunkter för bildbehandling
Enhet: Transvaginal sond med fotoakustisk och ultraljudsavbildning
- Fyra optiska våglängder på 730 nm, 780 nm, 800 nm och 830 nm kommer att användas för att samla in data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som slutför avbildningsprotokollet
Tidsram: Ungefär 18 veckor
Ungefär 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktionshastighet av tumörangiogenes
Tidsram: 3 månader efter avslutad standardbehandling (cirka 18 veckor)
  • Reduktionshastigheten för tumörangiogenes hos kliniska responders och icke-responders kommer att analyseras
  • Responders och non-responders kommer att bestämmas av standardvårdens PET-avbildning baserat på F18-FDG-upptag, 3 månader efter avslutad behandling
3 månader efter avslutad standardbehandling (cirka 18 veckor)
Laddningsmönster för blodets syremättnad
Tidsram: 3 månader efter avslutad standardbehandling (cirka 18 veckor)
  • Laddningsmönstret för syremättnad i blodet hos kliniska svarande och icke-svarare kommer att analyseras
  • Responders och non-responders kommer att bestämmas av standardvårdens PET-avbildning baserat på F18-FDG-upptag, 3 månader efter avslutad behandling
3 månader efter avslutad standardbehandling (cirka 18 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

9 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201710024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera