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Ultrassom e imagem fotoacústica para câncer cervical

27 de maio de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine

Estudo Piloto de Ultrassom e Imagem Fotoacústica para Avaliação da Resposta ao Tratamento de Pacientes com Câncer Cervical

Os investigadores desenvolveram técnicas de imagem transvaginal fotoacústica e de ultrassom (US) co-registradas que permitem visualizar a estrutura do tumor ovariano e as alterações funcionais simultaneamente, o que pode potencialmente revelar o desenvolvimento precoce da angiogênese tumoral ou tumores residuais após tratamento sistêmico que não está disponível apenas com US . A capacidade de detectar alterações precoces na angiogênese, bem como alterações na morfologia do tumor usando uma modalidade de imagem não invasiva, melhorará muito o atendimento aos pacientes. Os pesquisadores planejam explorar essas técnicas no monitoramento da resposta ao tratamento do câncer do colo do útero e realizar estudos piloto de viabilidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

  • Diagnóstico de câncer cervical de qualquer estágio que será tratado com radioterapia e quimioterapia concomitante.
  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Não está grávida e/ou amamentando.
  • Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sonda transvaginal (imagem fotoacústica + ultrassom)
  • Uma sonda de imagem transvaginal usando ultra-som e imagem fotoacústica será inserida na vagina e usará diferentes frequências de luzes para criar imagens
  • Isso ocorrerá antes do primeiro padrão de tratamento de cuidados, meio do tratamento, final do tratamento e aproximadamente 3 meses após o final do tratamento para um total de 4 pontos de tempo de imagem
-Quatro comprimentos de onda ópticos de 730 nm, 780 nm, 800 nm e 830 nm serão usados ​​para adquirir dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que concluíram o protocolo de imagem
Prazo: Aproximadamente 18 semanas
Aproximadamente 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de redução da angiogênese tumoral
Prazo: 3 meses após a conclusão do tratamento padrão (aproximadamente 18 semanas)
  • A taxa de redução da angiogênese tumoral de respondedores clínicos e não respondedores será analisada
  • Os respondedores e não respondedores serão determinados pelo padrão de tratamento de imagem PET com base na captação de F18-FDG, 3 meses após a conclusão do tratamento
3 meses após a conclusão do tratamento padrão (aproximadamente 18 semanas)
Padrão de carga da saturação de oxigênio no sangue
Prazo: 3 meses após a conclusão do tratamento padrão (aproximadamente 18 semanas)
  • O padrão de carga da saturação de oxigênio no sangue de respondedores clínicos e não respondedores será analisado
  • Os respondedores e não respondedores serão determinados pelo padrão de tratamento de imagem PET com base na captação de F18-FDG, 3 meses após a conclusão do tratamento
3 meses após a conclusão do tratamento padrão (aproximadamente 18 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

9 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

9 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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