- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03318107
Ultrassom e imagem fotoacústica para câncer cervical
27 de maio de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine
Estudo Piloto de Ultrassom e Imagem Fotoacústica para Avaliação da Resposta ao Tratamento de Pacientes com Câncer Cervical
Os investigadores desenvolveram técnicas de imagem transvaginal fotoacústica e de ultrassom (US) co-registradas que permitem visualizar a estrutura do tumor ovariano e as alterações funcionais simultaneamente, o que pode potencialmente revelar o desenvolvimento precoce da angiogênese tumoral ou tumores residuais após tratamento sistêmico que não está disponível apenas com US .
A capacidade de detectar alterações precoces na angiogênese, bem como alterações na morfologia do tumor usando uma modalidade de imagem não invasiva, melhorará muito o atendimento aos pacientes.
Os pesquisadores planejam explorar essas técnicas no monitoramento da resposta ao tratamento do câncer do colo do útero e realizar estudos piloto de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
- Diagnóstico de câncer cervical de qualquer estágio que será tratado com radioterapia e quimioterapia concomitante.
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Não está grávida e/ou amamentando.
- Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sonda transvaginal (imagem fotoacústica + ultrassom)
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-Quatro comprimentos de onda ópticos de 730 nm, 780 nm, 800 nm e 830 nm serão usados para adquirir dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que concluíram o protocolo de imagem
Prazo: Aproximadamente 18 semanas
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Aproximadamente 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de redução da angiogênese tumoral
Prazo: 3 meses após a conclusão do tratamento padrão (aproximadamente 18 semanas)
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3 meses após a conclusão do tratamento padrão (aproximadamente 18 semanas)
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Padrão de carga da saturação de oxigênio no sangue
Prazo: 3 meses após a conclusão do tratamento padrão (aproximadamente 18 semanas)
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3 meses após a conclusão do tratamento padrão (aproximadamente 18 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
9 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
9 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201710024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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